Décongestion guidée par le score VExUS ou l'échographie pulmonaire pour la récupération rénale chez les patients atteints du syndrome cardiorénal de type -1
19 janvier 2025 mis à jour par: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
Évaluation de la décongestion guidée par le score VExUS ou l'échographie pulmonaire pour la récupération rénale chez les patients atteints du syndrome cardiorénal de type 1 : un essai contrôlé randomisé
le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le rôle du score VEXUS et de l'échographie pulmonaire pour guider thérapie décongestive chez les patients atteints du syndrome cardiorénal de type -1. la principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : le score VEXUS et l'échographie pulmonaire peuvent-ils guider l'effet de la thérapie décongestive sur les paramètres de KFR et de décongestion chez les patients atteints de CRS-1 par rapport à l'évaluation standard ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
• Patients des deux sexes âgés de 18 à 65 ans.
- Patients présentant des critères CRS1 (aggravation de la fonction rénale due à une insuffisance cardiaque aiguë se manifestant par : (dyspnée, orthopnée, hypoxie, veines du cou encombrées, oligurie et congestion à l'imagerie.)
- Patients avec un score échographique pulmonaire modifié (LUSS) supérieur à 15.
Critères d'exclusion :
• Refus de participer.
- Patients ayant subi une transplantation rénale.
- Je ne connais pas la créatinine de base.
- Patients présentant une indication de RRT potentiellement mortelle (définie comme une hyperkaliémie intraitable, une acidose, des symptômes urémiques) au moment de l'inscription,
- RRT avant recrutement,
- maladie rénale chronique avancée connue avant l'hospitalisation (définie par un DFG estimé <30 mL/min/1,73 m2 ou RRT chronique),
- utilisation de l'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO),
- diagnostic de cirrhose hépatique ou d'une autre affection avec hypertension portale
- Ou causes postrénales d'AKI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: le groupe VEXUS : dans ce groupe nous utilisons le score vexus pour guider la thérapie décongestive
l'utilisation d'un diurétique si le score vexus est supérieur à 1 au moment de l'inscription
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dans ce groupe, nous utilisons le score vexus pour évaluer la décongestion par rapport à l'échographie pulmonaire d'un autre groupe
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Comparateur actif: le groupe pulmonaire américain : nous utilisons le score échographique pulmonaire pour détecter le degré de congestion pulmonaire
si le score à l'échographie pulmonaire est supérieur à 15, nous commencerons un traitement diurétique
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dans ce groupe, nous utilisons le score vexus pour évaluer la décongestion par rapport à l'échographie pulmonaire d'un autre groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du KFR à l'aide de l'amélioration de la mise en scène KDIGO AKI
Délai: 1 semaine
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stade 1 : augmentation de la créatinine sérique de 1,5 à 2 fois augmentation de la créatinine sérique de 2 à 3 fois augmentation de la créatinine sérique de plus de 3 fois
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score VEXUS
Délai: 48 heures
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grade 1 : pas de congestion grade 2 : congestion légère grade 3 congestion modérée grade 4 : congestion sévère
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance cardiaque
- Syndrome
- Syndrome cardio-rénal
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Agents natriurétiques
- Inhibiteurs du symporteur du chlorure de sodium et de potassium
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- MD8.1.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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