Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie przekrwienia pod kontrolą skali VExUS lub USG płuc w celu regeneracji nerek u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowym typu -1

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Ocena udrożnienia dróg oddechowych na podstawie skali VExUS lub badania ultrasonograficznego płuc w celu regeneracji nerek u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowym typu 1: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena roli skali VEXUS i badania ultrasonograficznego płuc w prowadzeniu terapii obkurczającej naczynia krwionośne u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowym typu -1. główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy wynik VEXUS i badanie ultrasonograficzne płuc mogą wpływać na wpływ terapii zmniejszającej przekrwienie na KFR i wskaźniki udrożnienia dróg oddechowych u pacjentów z CRS-1 w porównaniu ze standardową oceną?

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci obu płci w wieku 18-65 lat.

    • Pacjenci z kryteriami CRS1 (pogorszenie czynności nerek z powodu ostrej niewydolności serca objawiające się: (dusznością, ortopnoją, niedotlenieniem, przekrwieniem żył szyjnych, skąpomoczem i przekrwieniem w badaniach obrazowych.)
    • Pacjenci ze zmodyfikowaną punktacją USG płuc (LUSS) powyżej 15.

Kryteria wykluczenia:

  • • Odmowa udziału.

    • Pacjenci po przeszczepieniu nerki.
    • Nieznana wyjściowa kreatynina.
    • Pacjenci ze wskazaniem do RRT zagrażającym życiu (definiowanym jako nieuleczalna hiperkaliemia, kwasica, objawy mocznicowe) w chwili włączenia,
    • RRT przed rekrutacją,
    • znana obecność przedszpitalna zaawansowana przewlekła choroba nerek (definiowana na podstawie szacunkowego GFR <30 ml/min/1,73 m2 lub przewlekła RRT),
    • zastosowanie pozaustrojowego natleniania błonowego (ECMO),
    • diagnostyka marskości wątroby lub innej choroby z nadciśnieniem wrotnym
    • Lub pozanerkowe przyczyny AKI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa VEXUS: w tej grupie używamy skali VEXUS do prowadzenia terapii obkurczającej
stosowanie leku moczopędnego, jeśli w momencie włączenia do badania vexus uzyskał więcej niż 1 punktację
Lek: frusemid
w tej grupie do oceny udrożnienia płuc stosujemy skalę vexus w porównaniu z badaniem USG płuc w innej grupie
Aktywny komparator: grupa płuc USG: używamy wyniku USG płuc w celu wykrycia stopnia zastoju w płucach
jeśli wynik USG płuc będzie większy niż 15, rozpoczniemy leczenie moczopędne
Lek: frusemid
w tej grupie do oceny udrożnienia płuc stosujemy skalę vexus w porównaniu z badaniem USG płuc w innej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena KFR z wykorzystaniem usprawnienia inscenizacji KDIGO AKI
Ramy czasowe: 1 tydzień
etap 1: wzrost kreatyniny w surowicy 1,5 - 2-krotny wzrost kreatyniny w surowicy 2 - 3-krotny wzrost kreatyniny w surowicy ponad 3-krotny
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VEXUSA
Ramy czasowe: 48 godzin
stopień 1: brak zatorów. Stopień 2: łagodne zatory. Stopień 3. umiarkowane zatory. Stopień 4.: duże zatory.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD8.1.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sercowo-nerkowy typu 1

Badania kliniczne na frusemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj