VExUS 评分或肺部超声引导的减充血治疗 -1 型心肾综合征患者的肾脏恢复
2025年1月19日 更新者：Asmaa Shahat Mohamedy Behairy、Benha University
VExUS 评分或肺部超声引导下的减充血对 1 型心肾综合征患者肾脏恢复的评估：随机对照试验
这项观察性研究的目的是评估 VEXUS 评分和肺部超声在指导 -1 型心肾综合征患者减充血治疗中的作用。它旨在回答的主要问题是：与标准评估相比，VEXUS 评分和肺部超声能否指导 CRS-1 患者的去充血治疗对 KFR 和去充血指标的影响？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 18-65 岁的男女患者。
- 符合CRS1标准的患者（因急性心力衰竭导致肾功能恶化，表现为：（呼吸困难、端坐呼吸、缺氧、颈静脉充血、少尿和影像学充血。）
- 改良肺部超声评分（LUSS）大于15的患者。
排除标准：
• 拒绝参加。
- 肾移植患者。
- 未知基线肌酐。
- 入组时患有危及生命的 RRT 指征（定义为顽固性高钾血症、酸中毒、尿毒症症状）的患者，
- 招募前的 RRT，
- 已知的院前晚期慢性肾病（定义为估计 GFR <30 mL/min/1.73 m2 或慢性 RRT），
- 使用体外膜肺氧合（ECMO），
- 肝硬化或其他门静脉高压症的诊断
- 或 AKI 的肾后原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：VEXUS 组：在该组中，我们使用 VEXUS 评分来指导减充血治疗
如果入组时 Vexus 评分超过 1，则使用利尿剂
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在本组中，我们使用 Vexus 评分来评估减充血情况，并与其他组中的肺部超声进行比较
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有源比较器：肺部超声组：我们使用肺部超声评分来检测肺充血程度
如果肺部超声评分超过 15，我们将开始利尿治疗
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在本组中，我们使用 Vexus 评分来评估减充血情况，并与其他组中的肺部超声进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 KDIGO AKI 分期改进评估 KFR
大体时间：1周
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第一阶段：血清肌酐增加1.5 - 2倍 血清肌酐增加2 - 3倍 血清肌酐增加3倍以上
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VEXUS评分
大体时间：48小时
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1级：无拥堵 2级：轻度拥堵 3级：中度拥堵 4级：严重拥堵
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：asmaa AS Behairy, master、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月19日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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