Descongestión guiada por puntuación VExUS o ecografía pulmonar para la recuperación renal en pacientes con síndrome cardiorenal tipo -1
19 de enero de 2025 actualizado por: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
Evaluación de la descongestión guiada por la puntuación VExUS o la ecografía pulmonar para la recuperación renal en pacientes con síndrome cardiorenal tipo 1: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el papel de la puntuación VEXUS y la ecografía pulmonar para guiar la terapia descongestiva en pacientes con síndrome cardiorenal tipo -1. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Pueden la puntuación VEXUS y la ecografía pulmonar guiar el efecto de la terapia descongestiva en KFR y las métricas de descongestión en pacientes con CRS-1 en comparación con la evaluación estándar?
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de ambos sexos entre 18 y 65 años.
- Pacientes con criterios CRS1 (empeoramiento de la función renal debido a insuficiencia cardíaca aguda manifestada por: (disnea, ortopnea, hipoxia, congestión de las venas del cuello, oliguria y congestión en las imágenes).
- Pacientes con puntuación de ecografía pulmonar modificada (LUSS) superior a 15.
Criterios de exclusión:
• Negativa a participar.
- Pacientes con trasplante renal.
- Desconocer la creatinina basal.
- Pacientes con una indicación de TRR potencialmente mortal (definida como hiperpotasemia intratable, acidosis, síntomas urémicos) en el momento de la inscripción,
- RRT antes del reclutamiento,
- enfermedad renal crónica avanzada conocida antes de la hospitalización (definida por una TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2 o TRR crónico),
- uso de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO),
- diagnóstico de cirrosis hepática u otra afección con hipertensión portal
- O causas posrenales de IRA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo VEXUS: en este grupo utilizamos la puntuación Vexus para guiar la terapia descongestiva.
el uso de diuréticos si la puntuación de vexus es superior a 1 en el momento de la inscripción
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En este grupo utilizamos la puntuación Vexus para evaluar la descongestión en comparación con la ecografía pulmonar en otro grupo.
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Comparador activo: el grupo de pulmón de EE. UU.: utilizamos la puntuación de ultrasonido pulmonar para detectar el grado de congestión pulmonar
Si la ecografía pulmonar tiene una puntuación superior a 15, iniciaremos tratamiento con diuréticos.
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En este grupo utilizamos la puntuación Vexus para evaluar la descongestión en comparación con la ecografía pulmonar en otro grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de KFR utilizando la mejora de la estadificación KDIGO AKI
Periodo de tiempo: 1 semana
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Etapa 1: aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 2 veces aumento de la creatinina sérica de 2 a 3 veces aumento de la creatinina sérica de más de 3 veces
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación VEXUS
Periodo de tiempo: 48 horas
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grado 1: sin congestión grado 2: congestión leve grado 3 con congestión moderada grado 4: congestión severa
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Síndrome
- Síndrome Cardio-Renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Agentes natriuréticos
- Inhibidores simportadores de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- MD8.1.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .