Descongestão guiada pelo escore VExUS ou ultrassom pulmonar para recuperação renal em pacientes com síndrome cardiorrenal tipo -1
19 de janeiro de 2025 atualizado por: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
Avaliação do descongestionamento guiada pela pontuação VExUS ou ultrassom pulmonar para recuperação renal em pacientes com síndrome cardiorrenal tipo 1: um ensaio clínico randomizado
o objetivo deste estudo observacional é avaliar o papel do escore VEXUS e da ultrassonografia pulmonar para orientar a terapia descongestiva em pacientes com síndrome cardiorrenal tipo -1. a principal questão que pretende responder é: A pontuação VEXUS e a ultrassonografia pulmonar podem orientar o efeito da terapia descongestiva no KFR e nas métricas de descongestão em pacientes com CRS-1 em comparação com a avaliação padrão?
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos.
- Pacientes com critérios CRS1 (piora da função renal devido à insuficiência cardíaca aguda manifestada por: (dispnéia, ortopnéia, hipóxia, veias cervicais congestionadas, oligúria e congestão em exames de imagem).
- Pacientes com pontuação de ultrassom pulmonar modificado (LUSS) superior a 15.
Critérios de exclusão:
• Recusa em participar.
- Pacientes com transplante renal.
- Creatinina basal desconhecida.
- Pacientes com indicação de TRS com risco de vida (definida como hipercalemia intratável, acidose, sintomas urêmicos) no momento da inscrição,
- RRT antes do recrutamento,
- doença renal crônica avançada pré-hospitalização conhecida (definida por uma TFG estimada <30 mL/min/1,73 m2 ou TRS crônica),
- uso de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO),
- diagnóstico de cirrose hepática ou outra condição com hipertensão portal
- Ou causas pós-renais de LRA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: o grupo VEXUS: neste grupo usamos o escore vexus para orientar a terapia descongestiva
o uso de diurético se a pontuação do vexus for maior que 1 no momento da inscrição
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neste grupo usamos o escore de vexus para avaliar a descongestão em comparação com a ultrassonografia pulmonar em outro grupo
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Comparador Ativo: o grupo de US pulmonar: usamos a pontuação da ultrassonografia pulmonar para detectar o grau de congestão pulmonar
se a pontuação da ultrassonografia pulmonar for superior a 15, iniciaremos terapia diurética
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neste grupo usamos o escore de vexus para avaliar a descongestão em comparação com a ultrassonografia pulmonar em outro grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de KFR usando a melhoria de estadiamento KDIGO AKI
Prazo: 1 semana
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estágio 1: aumento da creatinina sérica 1,5 - 2 vezes aumento da creatinina sérica 2 - 3 vezes aumento da creatinina sérica mais de 3 vezes
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VEXUS
Prazo: 48 horas
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grau 1: sem congestionamento grau 2: congestionamento leve grau 3 congestionamento moderado grau 4: congestionamento grave
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca
- Síndrome
- Síndrome Cardio-Renal
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Agentes Natriuréticos
- Inibidores Simportadores de Cloreto de Sódio e Potássio
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- MD8.1.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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