VExUS Score vagy tüdő ultrahang által irányított duguláselhárítás a vese helyreállításához -1 típusú kardiorenális szindrómában szenvedő betegeknél
2025. január 19. frissítette: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
VExUS Score vagy tüdő ultrahang által vezérelt dugulás kiértékelése 1-es típusú kardiorenális szindrómában szenvedő betegek vesegyógyulása érdekében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a VEXUS pontszám és a tüdő ultrahang szerepének értékelése a -1 típusú kardiorenális szindrómában szenvedő betegek dekongesztív terápiájában. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a következő: A VEXUS pontszám és a tüdő ultrahangja irányíthatja-e a dekongestív terápia hatását a CRS-1-ben szenvedő betegek KFR-ére és a duguláscsökkentési metrikákra a standard értékeléshez képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mindkét nemhez tartozó 18-65 éves betegek.
- CRS1-kritériumokkal rendelkező betegek (a vesefunkció romlása akut szívelégtelenség következtében, amely a következőkben nyilvánul meg: (dyspnoe, orthopnea, hipoxia, torlódásos nyaki vénák, oliguria és vérbőség a képalkotás során).
- Betegek, akiknek a módosított tüdő ultrahang pontszáma (LUSS) több mint 15.
Kizárási kritériumok:
• A részvétel megtagadása.
- Veseátültetésen átesett betegek.
- Ismeretlen kreatinin alapvonal.
- Azok a betegek, akiknél az RRT életveszélyes indikációja van (megállapíthatatlan hyperkalaemia, acidózis, urémiás tünetek) a felvételkor,
- RRT a toborzás előtt,
- ismert prehospitalizációs előrehaladott krónikus vesebetegség (becsült GFR <30 ml/perc/1,73) m2 vagy krónikus RRT),
- extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) alkalmazása,
- májcirrhosis vagy egyéb portális hipertóniával járó állapot diagnózisa
- Vagy az AKI posztrenális okai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a VEXUS csoport: ebben a csoportban a vexus pontszámot használjuk a dekongesztív terápia irányítására
vizelethajtó alkalmazása, ha a beiratkozáskor a vexus pontszáma több mint 1
|
ebben a csoportban a vexus pontszámot használjuk a dugulás felmérésére, összehasonlítva a tüdő ultrahangjával egy másik csoportban
|
|
Aktív összehasonlító: a tüdő US csoport: tüdő ultrahang pontszámot használunk a tüdőpangás mértékének kimutatására
ha a tüdő ultrahang pontszáma meghaladja a 15-öt, vizelethajtó kezelést kezdünk
|
ebben a csoportban a vexus pontszámot használjuk a dugulás felmérésére, összehasonlítva a tüdő ultrahangjával egy másik csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a KFR értékelése a KDIGO AKI staging fejlesztésével
Időkeret: 1 hét
|
1. szakasz: a szérum kreatininszintje 1,5-2-szeresére emelkedik a szérum kreatininszintje 2-3-szorosára emelkedik a szérum kreatininszintje több mint 3-szorosára
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VEXUS pontszám
Időkeret: 48 óra
|
1. fokozat: nincs torlódás
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Betegség
- Veseelégtelenség
- Szív elégtelenség
- Szindróma
- Cardio-renalis szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Natriuretikus szerek
- Nátrium-kálium-klorid szimporter gátlók
- Furoszemid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD8.1.2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .