Decongestionamento guidato dal punteggio VexUS o dall'ecografia polmonare per il recupero renale in pazienti con sindrome cardiorenale di tipo -1
19 gennaio 2025 aggiornato da: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
Valutazione della decongestione guidata dal punteggio VExUS o dall'ecografia polmonare per il recupero renale in pazienti con sindrome cardiorenale di tipo 1: uno studio randomizzato e controllato
l'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il ruolo del punteggio VEXUS e dell'ecografia polmonare per guidare la terapia decongestionante in pazienti con sindrome cardiorenale di tipo -1. la domanda principale a cui si intende rispondere è: il punteggio VEXUS e l'ecografia polmonare possono guidare l'effetto della terapia decongestionante sul KFR e sui parametri di decongestione nei pazienti con CRS-1 rispetto alla valutazione standard?
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti con criteri CRS1 (peggioramento della funzionalità renale dovuto a insufficienza cardiaca acuta manifestata da: (dispnea, ortopnea, ipossia, vene del collo congestionate, oliguria e congestione nell'imaging).
- Pazienti con punteggio ecografico polmonare modificato (LUSS) superiore a 15.
Criteri di esclusione:
• Rifiuto di partecipare.
- Pazienti con trapianto renale.
- Creatinina basale inconsapevole.
- Pazienti con un'indicazione pericolosa per la vita alla RRT (definita come iperkaliemia intrattabile, acidosi, sintomi uremici) al momento dell'arruolamento,
- RRT prima del reclutamento,
- malattia renale cronica avanzata preospedalizzazione nota (definita da una GFR stimata <30 mL/min/1,73 m2 o RRT cronica),
- utilizzo dell’ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO),
- diagnosi di cirrosi epatica o altra condizione con ipertensione portale
- O cause postrenali di AKI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: il gruppo VEXUS: in questo gruppo utilizziamo il punteggio vexus per guidare la terapia decongestionante
l'uso di diuretici se il punteggio vexus è superiore a 1 al momento dell'arruolamento
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in questo gruppo utilizziamo il punteggio Vexus per valutare la decongestione rispetto all'ecografia polmonare dell'altro gruppo
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Comparatore attivo: il gruppo ecografico polmonare: utilizziamo il punteggio ecografico polmonare per rilevare il grado di congestione polmonare
se il punteggio dell'ecografia polmonare è superiore a 15 inizieremo la terapia diuretica
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in questo gruppo utilizziamo il punteggio Vexus per valutare la decongestione rispetto all'ecografia polmonare dell'altro gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del KFR utilizzando il miglioramento della stadiazione KDIGO AKI
Lasso di tempo: 1 settimana
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stadio 1: aumento della creatinina sierica di 1,5 - 2 volte aumento della creatinina sierica di 2 - 3 volte aumento della creatinina sierica di oltre 3 volte
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VEXUS
Lasso di tempo: 48 ore
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grado 1: nessuna congestione grado 2: lieve congestione grado 3 congestione moderata grado 4: grave congestione
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Patologia
- Insufficienza renale
- Arresto cardiaco
- Sindrome
- Sindrome cardio-renale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori del trasporto a membrana
- Diuretici
- Agenti natriuretici
- Inibitori del symporter del cloruro di sodio e potassio
- Furosemide
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD8.1.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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