Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Decongestion guidet av VExUS-score eller lunge-ultralyd for nyregjenoppretting hos pasienter med kardiorenalt syndrom type -1

19. januar 2025 oppdatert av: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Evaluering av decongestion guidet av VExUS-score eller lunge-ultralyd for nyregjenoppretting hos pasienter med kardiorenalt syndrom type 1: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere rollen til VEXUS-score og lunge-ultralyd for å veilede dekongestiv terapi hos pasienter med kardiorenalt syndrom type -1. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Kan VEXUS-score og lunge-ultralyd veilede effekten av dekongestiv terapi på KFR og dekongessjonsmålinger hos pasienter med CRS-1 sammenlignet med standardvurdering?

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasienter av begge kjønn i alderen 18-65 år.

    • Pasienter med CRS1-kriterier (forverring av nyrefunksjonen på grunn av akutt hjertesvikt manifestert av: (dyspné, ortopné, hypoksi, tette nakkevener, oliguri og tetthet i bildebehandling.)
    • Pasienter med modifisert lunge-ultralydscore (LUSS) mer enn 15.

Ekskluderingskriterier:

  • • Nektelse av å delta.

    • Pasienter med nyretransplantasjon.
    • Ukjent baseline kreatinin.
    • Pasienter med en livstruende indikasjon på RRT (definert som intraktabel hyperkalemi, acidose, uremiske symptomer) ved innskrivning,
    • RRT før rekruttering,
    • kjent prehospitalisering avansert kronisk nyresykdom (definert ved en estimert GFR <30 ml/min/1,73) m2 eller kronisk RRT),
    • bruk av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO),
    • diagnose av levercirrhose eller annen tilstand med portal hypertensjon
    • Eller postrenale årsaker til AKI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VEXUS-gruppen :i denne gruppen bruker vi vexus-skåren for å veilede dekongestiv terapi
bruk av vanndrivende middel hvis vexus scorer mer enn 1 på tidspunktet for registrering
Legemiddel: frusemid
i denne gruppen bruker vi vexus-score for å vurdere decongestion sammenlignet med lunge-ultralyd i andre grupper
Aktiv komparator: lunge-US-gruppen: vi bruker lunge-ultralydscore for å oppdage graden av lungestopp
hvis lunge-ultralyd skårer mer enn 15 vil vi starte vanndrivende behandling
Legemiddel: frusemid
i denne gruppen bruker vi vexus-score for å vurdere decongestion sammenlignet med lunge-ultralyd i andre grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av KFR ved bruk av KDIGO AKI iscenesettelsesforbedring
Tidsramme: 1 uke
stadium 1:økning av serumkreatinin 1,5 - 2 ganger serumkreatininøkning 2 - 3 ganger øker serumkreatinin mer enn 3 ganger
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEXUS-poengsum
Tidsramme: 48 timer
grad 1 : ingen lunger grad 2: mild lunger grad 3 moderat lunger grad 4 : alvorlig lunger
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD8.1.2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere