ERAS術後回復促進に基づく技術プラットフォームが冠動脈バイパス移植後の在院日数に及ぼす影響：タイムリーなプロジェクト (REPLICCARIII)
2026年7月21日 更新者：Omar Asdrúbal Vilca Mejia、University of Sao Paulo General Hospital
Estudo Randomizado De Cluster Escalonado Para Avaliar O Impacto De Uma Plataforma Tecnológica Baseada No ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) No Tempo De Permanência Após Cirurgia De Revascularização Miocárdica: Projeto Tempos Certos - REPLICCAR III
心血管疾患は引き続き世界中で主な死因となっています。
中でも冠動脈疾患は最も大きな影響を及ぼしており、過去 10 年間のブラジルの主な死因の 1 つとなっています。
確立された治療法の 1 つは冠動脈バイパス移植術です。これは心臓手術の中で最も多く行われており、私たちのシナリオでは主に Unified Health System (SUS) によって資金提供されています。
FAPESP と提携してパウリスタ心臓血管外科登録簿 (REPLICCAR) から得た情報は、サンパウロ州の心臓手術の状況を改善するために重要でした。
質の高いプログラムの構築と組織化により、心臓手術の成績は向上しましたが、これはまだ全国レベルでは現実的ではありません。
データ収集と品質への取り組みが継続的な改善において中心的な役割を果たす状況では、価値を生み出すことが心臓手術プログラムの持続可能性にとって不可欠になります。
この意味で、手術後の回復強化（ERAS）の概念はますます注目を集めています。
この概念は学際的なプロトコルと科学的証拠に基づいており、患者の迅速な回復に役立ち、合併症の減少、入院期間の短縮、そして何よりも入院費用の削減につながります。
一方で、外科手術の待機リストの増加は、心臓原因による在宅死亡率の増加にもつながっています。
したがって、現在のシナリオによって課せられるさまざまな課題の中でも、研究者らは、冠動脈バイパス移植後の患者の迅速な回復に備えることが、医療システムの持続可能性の機会をもたらすと考えている。
したがって、このプロジェクトの目的は、サンパウロ州のリファレンスセンターで冠動脈バイパス移植を受けた患者の術後回復時間に対するERASに基づく技術プラットフォームの影響を評価することです（Timely Project - REPLICCAR III）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar A V Mejia, MD, PhD
- 電話番号：+551126615014
- メール：omar.mejia@incor.usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabrielle B Borgomoni, BSc, PhD student
- 電話番号：+551126615014
- メール：gbborgomoni-biomedicina@hotmail.com
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-900
- 募集
- Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
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主任研究者：
- Omar AV Mejia, MD, PhD
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コンタクト：
- Omar AV Mejia, MD, PhD
- 電話番号：+551126615014
- メール：omarvmejia@gmail.com
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副調査官：
- Marcos G Tiveron, MD, PhD
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副調査官：
- Fernando F Ribas, MD, PhD
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副調査官：
- Mário Issa, MD, PhD
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副調査官：
- Valquíria P Campagnucci, MD, PhD
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コンタクト：
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
- 電話番号：+551126615014
- メール：gabrielle.barbosa@hc.fm.usp.br
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副調査官：
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 原発隔離型CABGの適応（選択的または緊急の状態）
- 個人の携帯電話を所有している
- インターネットにアクセスできること
- デバイスの使用に精通している
- インフォームドコンセントフォーム（ICF）に関する完全な理解と同意
除外基準:
- 関連する手術の適応
- グリコシル化ヘモグロビンレベルが8%を超える
- クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満
- 術前の心房細動または術前抗凝固薬の使用
- ヘモグロビン 12 g/dL 未満
- 違法薬物の使用者
- STS スコアが 4% を超える
- プロトコルの遵守を妨げる身体的または精神的障害
- 患者さんやご家族による拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：CABGの標準治療
患者は、各参加施設の標準治療に従って CABG で治療されます。
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実験的：デジタルプラットフォームを備えたERACS
患者は、デジタルプラットフォームの助けを借りて、ERACSに基づいて修正されたプロトコルに従って、参加施設によって治療されます。
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The assistance provided to patients in the intervention group will be sequential and prospective.
The project will utilize an app based on protocols that prepare patients for rapid recovery (ERAS), starting before surgery and extending up to 30 days post-discharge.
This includes pre-operative evaluations (psychological, nutritional, and others), scheduling and confirming hospital admission, and following specific protocols during surgery and intensive care.
The app aims to enhance communication and teamwork, improving patient-centered care.
It will feature modules for patient and family education, team communication, and activity management through a dashboard.
Additionally, it will facilitate interaction with patients through messages and surveys, monitor multidisciplinary team communication, and collect patient-reported outcomes 30 days after the surgical procedure.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠：手術後30日以内
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冠動脈バイパス移植術 (CABG) 後の在院期間を、ERAS に基づくテクノロジー プラットフォームを使用した場合と使用しない場合で比較します。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコルステップの完全性のパーセンテージ
時間枠：手術後1週間まで。
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介入期間中の各参加者センターによるプロトコル手順の実行の測定を通じて、プロトコル指標の順守を比較します。
手術後1週間まで。
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手術後1週間まで。
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罹患率と死亡率
時間枠：手術後6ヶ月まで
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CABG後最大6ヶ月までの対照群と介入群の罹患率、死亡率、再入院率を比較する。
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手術後6ヶ月まで
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患者報告の転帰 (PROM)
時間枠：手術後6ヶ月まで
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Ben-Ali W、Lamarche Y、Carrier M、Demers P、Bouchard D、El-Hamamsy I らによって発行されたアンケートに従って、患者が報告した転帰測定値を評価します。 心臓手術における患者報告結果の収集のためのモバイルベースのアプリケーションの使用。 イノベーション: 心臓胸部および血管外科のテクノロジーと技術。 2021 11 1;16(6):536-44。 手術後1か月と6か月。 この質問では、自己申告の痛み、回復の質、不安、回復に対する患者の関与を評価します。 |
手術後6ヶ月まで
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患者報告経験測定(PREM)
時間枠：手術後6ヶ月まで
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 調査を使用した患者エクスペリエンスの評価。
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手術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Omar A V Mejia, MD, PhD、Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
- スタディチェア：Pedro H Reis, MD、Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。