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基于加速康复外科 (ERAS) 手术的技术平台对冠状动脉搭桥术后住院时间的影响：及时项目 (REPLICCARIII)

2026年7月21日 更新者：Omar Asdrúbal Vilca Mejia、University of Sao Paulo General Hospital

随机化集群升级对 Uma 平台技术基础的影响 无 ERAS（增强手术后恢复） 无永久节奏的血管重建手术：Projeto Tempos Certos - REPLICCAR III

心血管疾病仍然是全世界死亡的主要原因。 其中，冠状动脉疾病影响最大，是过去十年巴西的主要原因之一。 冠状动脉旁路移植术是一种行之有效的治疗方法，它是心脏手术中进行最多的手术，在我们的场景中，主要由统一医疗系统 (SUS) 资助。 从保利斯塔心血管外科登记处 (REPLICCAR) 与 FAPESP 合作获得的信息对于改善圣保罗州心脏外科手术状况非常重要。 尽管由于高质量项目的构建和组织，心脏手术的结果有所改善，但这在国家层面仍然不是现实。 在数据收集和质量举措在持续改进中发挥核心作用的情况下，创造价值对于心脏手术项目的可持续性至关重要。 从这个意义上说，加速康复外科（ERAS）的概念越来越受到关注。 这一概念基于多学科方案和科学证据，有助于患者为快速康复做好准备，从而减少并发症、缩短住院时间，并且主要是降低住院费用。 另一方面，手术等候名单的增加也导致了因心脏原因导致的家庭死亡率上升。 因此，在当前情况带来的各种挑战中，研究人员认为，为患者在冠状动脉旁路移植术后快速康复做好准备，为医疗保健系统的可持续性提供了机会。 因此，该项目的目的是评估基于 ERAS 的技术平台对圣保罗州参考中心接受冠状动脉旁路移植术的患者术后恢复时间的影响，及时项目 - REPLICCAR III。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

480

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05403-900
        • 招聘中
        • Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
        • 首席研究员：
          • Omar AV Mejia, MD, PhD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Marcos G Tiveron, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Fernando F Ribas, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Mário Issa, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Valquíria P Campagnucci, MD, PhD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Gabrielle B Borgomoni, BSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上成年人
  • 初次孤立 CABG 的指征（选择性或紧急状态）
  • 拥有一部个人手机
  • 有互联网接入
  • 熟悉设备使用
  • 关于知情同意书（ICF）的充分理解和同意

排除标准：

  • 相关手术指征
  • 糖化血红蛋白水平大于 8%
  • 肌酐清除率低于 30 mL/min
  • 术前房颤或术前抗凝治疗
  • 血红蛋白低于 12 g/dL
  • 非法药物使用者
  • STS 分数大于 4%
  • 妨碍遵守协议的身体或精神残疾
  • 患者或家属拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：CABG 的标准护理
患者将按照每个参与机构的护理标准接受 CABG 治疗。
实验性的：ERACS 数字平台
参与机构将在数字平台的帮助下，按照基于 ERACS 的修改方案对患者进行治疗。
其他：ERACS with Digital Platform
The assistance provided to patients in the intervention group will be sequential and prospective. The project will utilize an app based on protocols that prepare patients for rapid recovery (ERAS), starting before surgery and extending up to 30 days post-discharge. This includes pre-operative evaluations (psychological, nutritional, and others), scheduling and confirming hospital admission, and following specific protocols during surgery and intensive care. The app aims to enhance communication and teamwork, improving patient-centered care. It will feature modules for patient and family education, team communication, and activity management through a dashboard. Additionally, it will facilitate interaction with patients through messages and surveys, monitor multidisciplinary team communication, and collect patient-reported outcomes 30 days after the surgical procedure.
其他名称：
  • ERACS
  • 心脏手术后加速康复
  • 数字化时代

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间：术后 30 天内
比较冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后与不使用基于 ERAS 的技术平台的住院时间。
术后 30 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
协议步骤的完整性百分比
大体时间：术后 1 周以内。
通过测量干预期间每个参与者中心执行协议步骤的情况来比较对协议指标的遵守情况。 手术后最多一周。
术后 1 周以内。
发病率和死亡率
大体时间：手术后最长 6 个月
比较 CABG 后 6 个月内对照组和干预组的发病率、死亡率以及再入院率。
手术后最长 6 个月
患者报告结果 (PROM)
大体时间：手术后最长 6 个月

根据 Ben-Ali W、Lamarche Y、Carrier M、Demers P、Bouchard D、El-Hamamsy I 等人发布的调查问卷评估和患者报告的结果测量。 使用基于移动的应用程序收集心脏手术中患者报告的结果。 创新：心胸血管外科技术和技巧。 2021 年 11 月 1 日；16(6):536-44。 术后1个月和6个月。

该问卷评估患者自我报告的疼痛、康复质量、焦虑以及患者对其康复的参与度。
手术后最长 6 个月
患者报告体验测量（PREM）
大体时间：手术后最长 6 个月
使用医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估 (HCAHPS) 调查来评估患者体验。
手术后最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

合作者

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Santa Casa de Misericórdia de Marília

调查人员

  • 首席研究员：Omar A V Mejia, MD, PhD、Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
  • 学习椅：Pedro H Reis, MD、Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 5811/24/022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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