ERAS(Enhanced Recovery After) 수술 기반 기술 플랫폼이 관상동맥 우회술 후 입원 기간에 미치는 영향: 시기적절한 프로젝트 (REPLICCARIII)
2026년 7월 21일 업데이트: Omar Asdrúbal Vilca Mejia, University of Sao Paulo General Hospital
Estudo Randomizado De Cluster Escalonado Para Avaliar O Impacto De Uma Plataforma Tecnológica Baseada ERAS 없음(수술 후 강화된 회복) Tempo De Permanência Após Cirurgia De Recularização Miocárdica: Projeto Tempos Certos - REPLICCAR III
심혈관 질환은 전 세계적으로 계속해서 주요 사망 원인이 되고 있습니다.
그중 관상동맥질환은 가장 큰 영향을 미치며 지난 10년 동안 브라질의 주요 사망 원인 중 하나로 꼽힌다.
잘 확립된 치료법 중 하나는 관상동맥 우회 이식술로, 이는 심장 수술 중에서 가장 많이 수행되며, 우리 시나리오에서는 주로 SUS(Unified Health System)에서 자금을 지원합니다.
FAPESP와 협력하여 REPLICCAR(파울리스타 심혈관 수술 등록소)에서 얻은 정보는 상파울루 주의 심장 수술 환경을 개선하는 데 중요했습니다.
질 높은 프로그램의 구조화와 조직화로 인해 심장수술의 결과가 향상되었음에도 불구하고, 이는 국가 차원에서는 아직 현실이 아닙니다.
데이터 수집과 품질 계획이 지속적인 개선에 핵심적인 역할을 하는 상황에서 가치 창출은 심장 수술 프로그램의 지속 가능성을 위해 필수적입니다.
이러한 의미에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 개념이 점점 더 주목을 받고 있습니다.
이 개념은 환자의 빠른 회복을 준비하는 데 도움이 되는 다학제적 프로토콜과 과학적 증거를 기반으로 하여 합병증을 줄이고, 입원 기간을 단축하며, 주로 병원 비용을 절감합니다.
한편, 수술 대기자 명단의 증가로 인해 심장 질환으로 인한 자택 사망률도 증가했습니다.
따라서 연구자들은 현재 시나리오에 따른 다양한 과제 중에서 관상동맥우회술 후 빠른 회복을 위해 환자를 준비시키는 것이 의료 시스템의 지속 가능성을 위한 기회를 제공한다고 믿습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 상파울루 주의 참고 센터에서 관상동맥우회술을 받은 환자의 수술 후 회복 시간에 대한 ERAS 기반 기술 플랫폼의 영향을 평가하는 것입니다. Timely Project - REPLICCAR III.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar A V Mejia, MD, PhD
- 전화번호: +551126615014
- 이메일: omar.mejia@incor.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Gabrielle B Borgomoni, BSc, PhD student
- 전화번호: +551126615014
- 이메일: gbborgomoni-biomedicina@hotmail.com
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
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수석 연구원:
- Omar AV Mejia, MD, PhD
-
연락하다:
- Omar AV Mejia, MD, PhD
- 전화번호: +551126615014
- 이메일: omarvmejia@gmail.com
-
부수사관:
- Marcos G Tiveron, MD, PhD
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부수사관:
- Fernando F Ribas, MD, PhD
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부수사관:
- Mário Issa, MD, PhD
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부수사관:
- Valquíria P Campagnucci, MD, PhD
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연락하다:
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
- 전화번호: +551126615014
- 이메일: gabrielle.barbosa@hc.fm.usp.br
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부수사관:
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 1차 격리 CABG(선택적 또는 긴급 상태)에 대한 표시
- 개인 휴대폰을 소유하고
- 인터넷 접속 가능
- 기기 사용에 대한 지식이 있는 분
- 사전 동의서(ICF)에 대한 완전한 이해 및 동의
제외 기준:
- 관련 수술에 대한 적응증
- 당화 헤모글로빈 수치가 8% 이상
- 크레아티닌 청소율 30mL/min 미만
- 수술 전 심방세동 또는 수술 전 항응고제 사용
- 헤모글로빈 12g/dL 미만
- 불법 약물 사용자
- STS 점수가 4%보다 큼
- 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 환자나 가족의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: CABG에 대한 표준 관리
환자는 각 참여 기관의 치료 표준에 따라 CABG로 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 디지털 플랫폼을 갖춘 ERACS
환자는 디지털 플랫폼의 도움으로 ERACS를 기반으로 한 수정된 프로토콜에 따라 참여 기관에서 치료를 받게 됩니다.
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The assistance provided to patients in the intervention group will be sequential and prospective.
The project will utilize an app based on protocols that prepare patients for rapid recovery (ERAS), starting before surgery and extending up to 30 days post-discharge.
This includes pre-operative evaluations (psychological, nutritional, and others), scheduling and confirming hospital admission, and following specific protocols during surgery and intensive care.
The app aims to enhance communication and teamwork, improving patient-centered care.
It will feature modules for patient and family education, team communication, and activity management through a dashboard.
Additionally, it will facilitate interaction with patients through messages and surveys, monitor multidisciplinary team communication, and collect patient-reported outcomes 30 days after the surgical procedure.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
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ERAS 기반 기술 플랫폼을 사용했을 때와 사용하지 않았을 때 관상동맥우회술(CABG) 후 입원 기간을 비교하세요.
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 단계의 완전성 백분율
기간: 수술 후 1주까지.
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개입 기간 동안 각 참가자 센터의 프로토콜 단계 실행 측정을 통해 프로토콜 메트릭 준수를 비교합니다.
수술 후 최대 일주일.
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수술 후 1주까지.
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사망률과 사망률
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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CABG 후 최대 6개월까지 대조군과 중재군 간의 이환율과 사망률, 병원 재입원을 비교합니다.
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수술 후 최대 6개월까지
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환자 보고 결과(PROM)
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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Ben-Ali W, Lamarche Y, Carrier M, Demers P, Bouchard D, El-Hamamsy I 등이 게시한 설문지에 따라 환자가 보고한 결과 측정값을 평가하고 평가합니다. 심장 수술에서 환자 보고 결과 수집을 위한 모바일 기반 애플리케이션의 사용. 혁신: 심장흉부 및 혈관 수술의 기술 및 기법. 2021년 11월 1일 16(6):536-44. 수술 후 1개월과 6개월째. 이 질문지는 자가 보고된 통증, 회복의 질, 불안 및 회복에 대한 환자의 참여를 평가합니다. |
수술 후 최대 6개월까지
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환자 보고 경험 측정(PREM)
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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병원 소비자 의료 제공자 및 시스템 평가(HCAHPS) 설문조사를 사용한 환자 경험 평가.
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수술 후 최대 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Omar A V Mejia, MD, PhD, Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
- 연구 의자: Pedro H Reis, MD, Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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