Impacto de uma plataforma tecnológica baseada na recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) no tempo de permanência após cirurgia de revascularização do miocárdio: projeto oportuno (REPLICCARIII)
21 de julho de 2026 atualizado por: Omar Asdrúbal Vilca Mejia, University of Sao Paulo General Hospital
Estudo Randomizado De Cluster Escalonado Para Avaliar O Impacto De Uma Plataforma Tecnológica Baseada No ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) No Tempo De Permanência Após Cirurgia De Revascularização Miocárdica: Projeto Tempos Certos - REPLICCAR III
As doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo.
Dentre elas, a doença arterial coronariana é a de maior impacto, caracterizando-se como uma das principais causas de morte no Brasil na última década.
Um dos tratamentos consagrados é a cirurgia de revascularização do miocárdio, que é a mais realizada entre as cirurgias cardíacas e, em nosso cenário, é financiada principalmente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
As informações obtidas no Registro Paulista de Cirurgias Cardiovasculares (REPLICCAR), em parceria com a FAPESP, têm sido importantes para implementar melhorias no cenário das cirurgias cardíacas no estado de São Paulo.
Embora os resultados em cirurgia cardíaca tenham melhorado devido à estruturação e organização de programas de qualidade, isso ainda não é uma realidade em nível nacional.
Numa situação em que a recolha de dados e as iniciativas de qualidade desempenham um papel central na melhoria contínua, a geração de valor torna-se essencial para a sustentabilidade dos programas de cirurgia cardíaca.
Nesse sentido, o conceito de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS) tem ganhado cada vez mais força.
Esse conceito é baseado em protocolos multidisciplinares e evidências científicas, que ajudam a preparar os pacientes para uma recuperação rápida, resultando em redução de complicações, menor tempo de internação e, principalmente, redução de custos hospitalares.
Por outro lado, o aumento das listas de espera cirúrgica também levou ao aumento da mortalidade domiciliar por causas cardíacas.
Assim, entre os vários desafios impostos pelo cenário atual, os investigadores acreditam que preparar os pacientes para uma rápida recuperação após a cirurgia de revascularização do miocárdio representa uma oportunidade para a sustentabilidade do sistema de saúde.
Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar o impacto de uma plataforma tecnológica baseada em ERAS no tempo de recuperação pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica em centros de referência do estado de São Paulo, Projeto Oportuno - REPLICCAR III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar A V Mejia, MD, PhD
- Número de telefone: +551126615014
- E-mail: omar.mejia@incor.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Gabrielle B Borgomoni, BSc, PhD student
- Número de telefone: +551126615014
- E-mail: gbborgomoni-biomedicina@hotmail.com
Locais de estudo
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-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
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Investigador principal:
- Omar AV Mejia, MD, PhD
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Contato:
- Omar AV Mejia, MD, PhD
- Número de telefone: +551126615014
- E-mail: omarvmejia@gmail.com
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Subinvestigador:
- Marcos G Tiveron, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Fernando F Ribas, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Mário Issa, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Valquíria P Campagnucci, MD, PhD
-
Contato:
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
- Número de telefone: +551126615014
- E-mail: gabrielle.barbosa@hc.fm.usp.br
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Subinvestigador:
- Gabrielle B Borgomoni, BSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- Indicação para CRM primária isolada (status eletivo ou urgente)
- Possuir um celular pessoal
- Ter acesso à internet
- Conhecimento no uso do dispositivo
- Plena compreensão e concordância em relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Critérios de exclusão:
- Indicação para cirurgia associada
- Nível de hemoglobina glicosilada superior a 8%
- Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min
- Fibrilação atrial pré-operatória ou uso de anticoagulação pré-operatória
- Hemoglobina inferior a 12 g/dL
- Usuários de drogas ilícitas
- Pontuação STS superior a 4%
- Deficiências físicas ou mentais que impeçam a adesão ao protocolo
- Recusa do paciente ou familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão para CABG
Os pacientes serão tratados com CABG seguindo o padrão de atendimento de cada instituição participante.
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Experimental: ERACS com plataforma digital
O paciente será atendido pela instituição participante seguindo protocolo modificado baseado no ERACS com auxílio de plataforma digital.
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The assistance provided to patients in the intervention group will be sequential and prospective.
The project will utilize an app based on protocols that prepare patients for rapid recovery (ERAS), starting before surgery and extending up to 30 days post-discharge.
This includes pre-operative evaluations (psychological, nutritional, and others), scheduling and confirming hospital admission, and following specific protocols during surgery and intensive care.
The app aims to enhance communication and teamwork, improving patient-centered care.
It will feature modules for patient and family education, team communication, and activity management through a dashboard.
Additionally, it will facilitate interaction with patients through messages and surveys, monitor multidisciplinary team communication, and collect patient-reported outcomes 30 days after the surgical procedure.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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Compare o tempo de internação após cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) com e sem o uso de uma plataforma tecnológica baseada em ERAS.
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até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de conclusão das etapas do protocolo
Prazo: até 01 semana após a cirurgia.
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Compare a adesão às métricas do protocolo por meio da medida da execução das etapas do protocolo por cada centro participante, durante o período de intervenção.
até uma semana após a cirurgia.
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até 01 semana após a cirurgia.
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Morbilidade e Mortalidade
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Compare as taxas de morbimortalidade e readmissão hospitalar entre os grupos controle e intervenção até 6 meses após a CRM.
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até 6 meses após a cirurgia
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Resultados relatados pelo paciente (PROM)
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Avaliar e medir os resultados relatados pelo paciente seguindo o questionário publicado por Ben-Ali W, Lamarche Y, Carrier M, Demers P, Bouchard D, El-Hamamsy I, et al. Uso de aplicativo móvel para coleta de resultados relatados por pacientes em cirurgia cardíaca. Inovações: Tecnologia e Técnicas em Cirurgia Cardiotorácica e Vascular. 1º de novembro de 2021;16(6):536-44. aos 01 mês e 6 meses após a cirurgia. Este questionário avalia a dor auto-relatada, a qualidade da recuperação, a ansiedade e o envolvimento do paciente com sua recuperação. |
até 6 meses após a cirurgia
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Medida de experiência relatada pelo paciente (PREM)
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Avaliação da experiência do paciente usando a pesquisa Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
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até 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omar A V Mejia, MD, PhD, Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
- Cadeira de estudo: Pedro H Reis, MD, Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5811/24/022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .