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ARTLifeLine: Assistierte Reproduktionstechnologie (ART) Family Health and Development Trajectory Cohort (ARTLL)

19. Januar 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Gesundheitszustand unfruchtbarer Paare und ihrer Nachkommen mithilfe assistierter Reproduktionstechnologien zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Auf der Grundlage der Geburtskohorte der assistierten Reproduktion und der damit verbundenen Forschung, die das Team im Frühstadium erstellt hat, wird der Aufbau der „Tracking-Kohorte der familiären Gesundheit und Entwicklung mithilfe der assistierten Reproduktion“ weiter ausgebaut und neue Technologien wie datenbankübergreifende Verknüpfungen kombiniert Integration, Multi-Omics-Sequenzierung und klassisches Kohortenforschungsdesign sowie die Durchführung einer langfristigen Längsschnittbeobachtung über Generationen hinweg, die den gesamten Lebenszyklus und die Gesundheit in mehreren Dimensionen abdeckt.
  2. Erstellen Sie ein Modell zur Vorhersage des Krankheitsrisikos für schwangere Frauen und Kinder mit assistierter Reproduktion.
  3. Beschreiben Sie die Wachstumskurve und den Verlauf der neurologischen Verhaltensentwicklung von Nachkommen der assistierten Reproduktion in verschiedenen Stadien.
  4. Bewerten Sie das jugendliche Fruchtbarkeitspotenzial und die Risikofaktoren von Nachkommen im Rahmen der assistierten Reproduktion.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Aktuelle Forschungsziele (innerhalb von fünf Jahren):

    Erstellen Sie ein Risikovorhersagemodell für reproduktive Frauen und Kinder in der assistierten Reproduktion und identifizieren Sie potenzielle molekulare Marker mit hohem Vorhersagewert, um epidemiologische Hinweise für die weitere Erforschung grundlegender Mechanismen zu liefern.

    Analysieren Sie den Gesundheitszustand von schwangeren Frauen und Kindern mit natürlicher Empfängnis im Vergleich zur assistierten Reproduktion, die Wachstums- und Entwicklungskurven von Föten während der Schwangerschaft und die frühen neurologischen Verhaltensentwicklungsniveaus von Kindern nach der Geburt.

  2. Mittel- bis langfristige Forschungsziele (zukünftige Forschungsrichtungen der Kohorte):

Bewerten Sie systematisch die langfristigen Auswirkungen von Unfruchtbarkeit und assistierten Reproduktionsbehandlungen auf die physiologische, psychologische, individuelle und familiäre Entwicklung von Eltern und Nachkommen.

Arbeiten Sie mit anderen nationalen und internationalen Gesundheitskohorten oder Datenbanken im Zusammenhang mit der assistierten Reproduktion zusammen und teilen Sie Daten mit ihnen, um die langfristige Sicherheit verschiedener assistierter Reproduktionstechnologien für die Gesundheit unfruchtbarer Paare und ihrer Nachkommen zu vergleichen und zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Paare, die eine IVF-Fruchtbarkeitsbehandlung hatten oder planen, und ihre Kinder. Die Rekrutierung für die Studie erfolgt auf Familienbasis, darunter: Paare, die sich aus verschiedenen Gründen einer IVF unterziehen, Kinder, die als Ergebnis einer IVF-Behandlung geboren wurden, und andere Kinder in der Familie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Vorherige oder geplante IVF-Behandlung; (2) Papier- oder elektronische Krankenakten während der Fruchtbarkeitsbehandlung sind verfügbar; (3) Holen Sie die Einverständniserklärung des Forschungssubjekts oder des Vormunds des Minderjährigen ein.

Ausschlusskriterien:

(1) Andere Techniken der assistierten Reproduktionsbehandlung, die eine In-vitro-Fertilisation ausschließen, einschließlich geführtem Geschlechtsverkehr, Ovulationsinduktion, künstlicher Befruchtung usw.; (2) Ablehnung der Immatrikulation; (3) die Studie jederzeit und aus beliebigem Grund abzubrechen oder abzubrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Paare, die eine IVF-Kinderwunschbehandlung hatten oder planen, und deren Nachkommen
Sie haben eine IVF-Fruchtbarkeitsbehandlung durchgeführt oder planen eine solche; Während der Kinderwunschbehandlung stehen medizinische Unterlagen in Papierform oder in elektronischer Form zur Verfügung; Holen Sie die Einverständniserklärung des Forschungssubjekts oder des Vormunds des Minderjährigen ein
Verfahren: IVF-Behandlung
Methoden oder Verfahren zur In-vitro-Verarbeitung menschlicher Eizellen, Spermien oder Embryonen für Fruchtbarkeitszwecke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 20 Jahre
Gesundheitsergebnisse für Eltern und Kinder in verschiedenen Stadien (Behandlungsstadium der assistierten Reproduktion, Schwangerschaft und Geburt, Kindheit, Jugend) und Dimensionen (physiologische, psychologische, individuelle und familiäre Entwicklung) nach der Behandlung der assistierten Reproduktion.
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Studienleiter: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
  • Studienleiter: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Meng Qin, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Fei Kong, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Yu Fu, Peking University Third Hospital
  • Hauptermittler: Fang Liu, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2043

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2043

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2023095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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