ARTLifeLine: Tecnología de reproducción asistida (ART) Cohorte de trayectoria de desarrollo y salud familiar (ARTLL)
El objetivo de este estudio observacional es estudiar el estado de salud de parejas infértiles y su descendencia utilizando tecnologías de reproducción asistida. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Sobre la base de la cohorte de nacimientos de reproducción asistida y la investigación relacionada establecida por el equipo en la etapa inicial, ampliar aún más la construcción de la "cohorte de seguimiento de la salud y el desarrollo familiar mediante reproducción asistida", combinar tecnologías emergentes como la vinculación de bases de datos cruzadas y integración, secuenciación multiómica y diseño de investigación de cohortes clásica, y realizar un seguimiento longitudinal a largo plazo entre generaciones, cubriendo todo el ciclo de vida y la salud en múltiples dimensiones.
- Construir un modelo de predicción de riesgo de enfermedades para mujeres embarazadas y niños con reproducción asistida.
- Delinear la curva de crecimiento y la trayectoria de desarrollo neuroconductual de la descendencia de reproducción asistida en diferentes etapas.
- Evaluar el potencial de fertilidad adolescente y los factores de riesgo de la descendencia en reproducción asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de investigación recientes (dentro de cinco años):
Construir un modelo de predicción de riesgos para mujeres y niños reproductivos en reproducción asistida e identificar posibles marcadores moleculares con alto valor predictivo para proporcionar pistas de evidencia epidemiológica para futuras investigaciones sobre mecanismos básicos.
Analizar el estado de salud de las mujeres embarazadas y de los niños con concepción natural versus reproducción asistida, las curvas de crecimiento y desarrollo de los fetos durante el embarazo y los niveles tempranos de desarrollo neuroconductual de los niños después del nacimiento.
- Objetivos de investigación a mediano y largo plazo (direcciones futuras de investigación de la cohorte):
Evaluar sistemáticamente los efectos a largo plazo de la infertilidad y los tratamientos de reproducción asistida sobre el desarrollo fisiológico, psicológico, individual y familiar de padres e hijos.
Colaborar y compartir datos con otras cohortes o bases de datos de salud nacionales e internacionales relacionadas con la reproducción asistida, para comparar y analizar la seguridad a largo plazo de diversas tecnologías de reproducción asistida sobre la salud de las parejas infértiles y su descendencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Tratamiento de FIV previo o planificado; (2) se encuentran disponibles registros médicos en papel o electrónicos durante el tratamiento de fertilidad; (3) Obtener el consentimiento informado del sujeto de investigación o tutor del menor.
Criterios de exclusión:
(1) Otras técnicas de tratamiento de reproducción asistida que excluyen la fertilización in vitro, incluido el coito guiado, la inducción de la ovulación, la inseminación artificial, etc.; (2) negativa de inscripción; (3) retirar o cancelar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parejas que han tenido o planean un tratamiento de fertilidad FIV y sus descendientes
Ha realizado o planea someterse a un tratamiento de fertilidad FIV; Se encuentran disponibles registros médicos en papel o electrónicos durante el tratamiento de fertilidad; Obtener el consentimiento informado del sujeto de investigación o tutor del menor
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Métodos o procedimientos para el procesamiento in vitro de ovocitos, espermatozoides o embriones humanos con fines de fertilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud
Periodo de tiempo: 20 años
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Resultados de salud de padres e hijos en diferentes etapas (etapa de tratamiento de reproducción asistida, embarazo y parto, infancia, adolescencia) y dimensiones (desarrollo fisiológico, psicológico, individual y familiar) tras recibir un tratamiento de reproducción asistida.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Director de estudio: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Director de estudio: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2023095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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