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ARTLifeLine: Tecnologia di riproduzione assistita (ART) Coorte di traiettorie di salute e sviluppo familiare (ARTLL)

19 gennaio 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L’obiettivo di questo studio osservazionale è studiare lo stato di salute delle coppie infertili e della loro prole utilizzando tecnologie di riproduzione assistita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Sulla base della coorte di nascita della riproduzione assistita e della ricerca correlata stabilita dal team nella fase iniziale, espandere ulteriormente la costruzione della "coorte di monitoraggio della salute e dello sviluppo familiare utilizzando la riproduzione assistita", combinare tecnologie emergenti come il collegamento di database incrociati e integrazione, sequenziamento multi-omico e progettazione classica della ricerca di coorte, ed effettuare un follow-up longitudinale a lungo termine attraverso le generazioni, coprendo l'intero ciclo di vita e la salute in multidimensione.
  2. Costruire un modello di previsione del rischio di malattia per le donne incinte e i bambini con riproduzione assistita.
  3. Delineare la curva di crescita e la traiettoria di sviluppo neurocomportamentale della prole riproduttiva assistita nelle diverse fasi.
  4. Valutare il potenziale di fertilità dell’adolescente e i fattori di rischio della prole riproduttiva assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Obiettivi di ricerca recenti (entro cinque anni):

    Costruire un modello di previsione del rischio per donne e bambini riproduttivi nella riproduzione assistita e identificare potenziali marcatori molecolari con un alto valore predittivo per fornire indizi di evidenza epidemiologica per ulteriori ricerche sui meccanismi di base.

    Analizzare lo stato di salute del concepimento naturale rispetto alle donne incinte e ai bambini con riproduzione assistita, le curve di crescita e di sviluppo dei feti durante la gravidanza e i primi livelli di sviluppo neurocomportamentale dei bambini dopo la nascita.

  2. Obiettivi di ricerca a medio e lungo termine (future direzioni di ricerca del gruppo):

Valutare sistematicamente gli effetti a lungo termine dell’infertilità e dei trattamenti di riproduzione assistita sullo sviluppo fisiologico, psicologico, individuale e familiare dei genitori e della prole.

Collaborare e condividere dati con altre coorti sanitarie nazionali e internazionali o database relativi alla riproduzione assistita, per confrontare e analizzare la sicurezza a lungo termine di varie tecnologie di riproduzione assistita sulla salute delle coppie infertili e della loro prole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coppie che hanno avuto o pianificano un trattamento di fertilità IVF e i loro figli. Lo studio prevede il reclutamento famiglia per famiglia, tra cui: coppie sottoposte a fecondazione in vitro per una serie di motivi, bambini nati a seguito del trattamento di fecondazione in vitro e altri bambini nella famiglia

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) Trattamento di fecondazione in vitro precedente o pianificato; (2) siano disponibili cartelle cliniche cartacee o elettroniche durante il trattamento per la fertilità; (3) Ottenere il consenso informato dal soggetto della ricerca o dal tutore del minore.

Criteri di esclusione:

(1) Altre tecniche di trattamento di riproduzione assistita che escludono la fecondazione in vitro, compresi i rapporti guidati, l'induzione dell'ovulazione, l'inseminazione artificiale, ecc.; (2) rifiuto di iscrizione; (3) ritirare o interrompere lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coppie che hanno avuto o pianificano un trattamento di fertilità IVF e i loro figli
Hanno eseguito o intendono sottoporsi a un trattamento di fertilità IVF; Sono disponibili cartelle cliniche cartacee o elettroniche durante il trattamento per la fertilità; Ottenere il consenso informato dal soggetto della ricerca o dal tutore del minore
Procedura: Trattamento di fecondazione in vitro
Metodi o procedure per il trattamento in vitro di ovociti, sperma o embrioni umani a fini di fertilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla salute
Lasso di tempo: 20 anni
Risultati di salute per genitori e figli in diverse fasi (fase del trattamento di riproduzione assistita, gravidanza e parto, infanzia, adolescenza) e dimensioni (sviluppo fisiologico, psicologico, individuale e familiare) dopo aver ricevuto un trattamento di riproduzione assistita.
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Direttore dello studio: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
  • Direttore dello studio: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Meng Qin, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Fei Kong, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Yu Fu, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: Fang Liu, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2043

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2043

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2023095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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