ARTLifeLine: Assisted Reproduction Technology (ART) Family Health and Development Trajectory Cohort (ARTLL)
Målet med denne observasjonsstudien er å studere helsetilstanden til infertile par og deres avkom ved bruk av assistert reproduksjonsteknologi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- På grunnlag av fødselskohorten med assistert befruktning og relatert forskning etablert av teamet i det tidlige stadiet, utvide konstruksjonen av "sporingskohorten for familiær helse og utvikling ved bruk av assistert befruktning" ytterligere, kombinere nye teknologier som kryssdatabasekobling og integrasjon, multi-omics-sekvensering og klassisk kohortforskningsdesign, og gjennomføre langsiktig longitudinell oppfølging på tvers av generasjoner, som dekker hele livssyklusen og helse i multidimensjon.
- Bygg en prediksjonsmodell for sykdomsrisiko for gravide kvinner og barn med assistert befruktning.
- Avgrens vekstkurven og nevroatferdsutviklingsbanen til assistert reproduktiv avkom på forskjellige stadier.
- Evaluer ungdommens fruktbarhetspotensial og risikofaktorer for assistert reproduktiv avkom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskningsmål (innen fem år):
Bygg en risikoprediksjonsmodell for reproduktive kvinner og barn i assistert befruktning, og identifiser potensielle molekylære markører med høy prediktiv verdi for å gi epidemiologiske bevis ledetråder for videre grunnleggende mekanismeforskning.
Analyser helsestatusen til naturlig unnfangelse versus assistert befruktning gravide kvinner og barn, vekst- og utviklingskurver for fostre under svangerskapet, og tidlig nevroatferdsutviklingsnivåer hos barn etter fødselen.
- Middels til langsiktig forskningsmål (Kohortens fremtidige forskningsretninger):
Evaluer systematisk de langsiktige effektene av infertilitet og assistert reproduktiv behandling på den fysiologiske, psykologiske, individuelle og familieutviklingen til foreldre og avkom.
Samarbeid og del data med andre nasjonale og internasjonale helsekohorter eller databaser relatert til assistert befruktning, for å sammenligne og analysere den langsiktige sikkerheten til ulike assisterte befruktningsteknologier på helsen til infertile par og deres avkom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Tidligere eller planlagt IVF-behandling; (2) papir eller elektroniske journaler under fertilitetsbehandling er tilgjengelig; (3) Innhent informert samtykke fra den mindreåriges forskningsobjekt eller verge.
Ekskluderingskriterier:
(1) Andre assistert befruktningsbehandlingsteknikker som utelukker in vitro fertilisering, inkludert guidet samleie, eggløsningsinduksjon, kunstig inseminasjon, etc.; (2) avslag på påmelding; (3) trekke tilbake eller avbryte studien når som helst og uansett årsak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Par som har hatt eller planlegger IVF-fertilitetsbehandling og deres avkom
Har utført eller planlegger å gjennomgå IVF fertilitetsbehandling; Papir eller elektroniske journaler under fertilitetsbehandling er tilgjengelig; Innhent informert samtykke fra den mindreåriges forskningsobjekt eller verge
|
Metoder eller prosedyrer for in vitro-behandling av menneskelige oocytter, sædceller eller embryoer for fertilitetsformål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 20 år
|
Helseresultater for foreldre og barn på ulike stadier (assistert befruktning Behandlingsstadium, graviditet og fødsel, barndom, ungdomsår) og dimensjoner (fysiologisk, psykologisk, individuell og familieutvikling) etter å ha mottatt assistert befruktning.
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Studieleder: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Studieleder: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2023095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .