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ARTLifeLine : Cohorte de trajectoires de santé familiale et de développement de la technologie de procréation assistée (ART) (ARTLL)

19 janvier 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'état de santé des couples infertiles et de leur progéniture grâce aux technologies de procréation assistée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Sur la base de la cohorte de naissances en procréation assistée et des recherches connexes établies par l'équipe à un stade précoce, élargir davantage la construction de la « cohorte de suivi de la santé et du développement familial utilisant la procréation assistée », combiner les technologies émergentes telles que la liaison entre bases de données et l'intégration, le séquençage multi-omique et la conception de recherche de cohorte classique, et effectuer un suivi longitudinal à long terme à travers les générations, couvrant l'ensemble du cycle de vie et la santé dans plusieurs dimensions.
  2. Construire un modèle de prédiction du risque de maladie pour les femmes enceintes et les enfants issus de procréation médicalement assistée.
  3. Délimiter la courbe de croissance et la trajectoire de développement neurocomportemental de la progéniture assistée à différents stades.
  4. Évaluer le potentiel de fertilité des adolescentes et les facteurs de risque de progéniture assistée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Objectifs de recherche récents (d’ici cinq ans) :

    Construire un modèle de prédiction des risques pour les femmes et les enfants reproductifs en procréation assistée et identifier des marqueurs moléculaires potentiels à haute valeur prédictive afin de fournir des indices épidémiologiques pour de nouvelles recherches fondamentales sur les mécanismes.

    Analyser l'état de santé de la conception naturelle par rapport à la procréation assistée des femmes enceintes et des enfants, les courbes de croissance et de développement des fœtus pendant la grossesse et les premiers niveaux de développement neurocomportemental des enfants après la naissance.

  2. Objectifs de recherche à moyen et long terme (orientations futures de la recherche de la cohorte) :

Évaluer systématiquement les effets à long terme de l'infertilité et des traitements de procréation assistée sur le développement physiologique, psychologique, individuel et familial des parents et de leur progéniture.

Collaborer et partager des données avec d'autres cohortes ou bases de données de santé nationales et internationales liées à la procréation assistée, pour comparer et analyser la sécurité à long terme de diverses technologies de procréation assistée sur la santé des couples infertiles et de leur progéniture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les couples qui ont eu ou prévoient un traitement de fertilité par FIV et leurs enfants. L'étude recrute famille par famille, y compris : les couples subissant une FIV pour diverses raisons, les enfants nés à la suite d'un traitement de FIV et d'autres enfants de la famille.

La description

Critères d'intégration :

(1) Traitement de FIV antérieur ou prévu ; (2) des dossiers médicaux papier ou électroniques pendant le traitement de fertilité sont disponibles ; (3) Obtenir le consentement éclairé du sujet de recherche ou du tuteur du mineur.

Critères d'exclusion :

(1) Autres techniques de traitement de procréation assistée qui excluent la fécondation in vitro, y compris les rapports sexuels guidés, l'induction de l'ovulation, l'insémination artificielle, etc. ; (2) refus d'inscription; (3) retirer ou abandonner l’étude à tout moment et pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Couples qui ont eu ou prévoient un traitement de fertilité par FIV et leurs enfants
Avoir effectué ou prévoir de subir un traitement de fertilité par FIV ; Des dossiers médicaux papier ou électroniques pendant le traitement de fertilité sont disponibles ; Obtenir le consentement éclairé du sujet de recherche ou du tuteur du mineur
Méthodes ou procédures de traitement in vitro d'ovocytes, de spermatozoïdes ou d'embryons humains à des fins de fertilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats sur la santé
Délai: 20 ans
Résultats de santé pour les parents et les enfants à différents stades (stade de traitement de procréation assistée, grossesse et accouchement, enfance, adolescence) et dimensions (développement physiologique, psychologique, individuel et familial) après avoir reçu un traitement de procréation assistée.
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Directeur d'études: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
  • Directeur d'études: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Meng Qin, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Fei Kong, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Yu Fu, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Fang Liu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2043

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2043

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2023095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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