- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786871
ARTLifeLine : Cohorte de trajectoires de santé familiale et de développement de la technologie de procréation assistée (ART) (ARTLL)
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'état de santé des couples infertiles et de leur progéniture grâce aux technologies de procréation assistée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Sur la base de la cohorte de naissances en procréation assistée et des recherches connexes établies par l'équipe à un stade précoce, élargir davantage la construction de la « cohorte de suivi de la santé et du développement familial utilisant la procréation assistée », combiner les technologies émergentes telles que la liaison entre bases de données et l'intégration, le séquençage multi-omique et la conception de recherche de cohorte classique, et effectuer un suivi longitudinal à long terme à travers les générations, couvrant l'ensemble du cycle de vie et la santé dans plusieurs dimensions.
- Construire un modèle de prédiction du risque de maladie pour les femmes enceintes et les enfants issus de procréation médicalement assistée.
- Délimiter la courbe de croissance et la trajectoire de développement neurocomportemental de la progéniture assistée à différents stades.
- Évaluer le potentiel de fertilité des adolescentes et les facteurs de risque de progéniture assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche récents (d’ici cinq ans) :
Construire un modèle de prédiction des risques pour les femmes et les enfants reproductifs en procréation assistée et identifier des marqueurs moléculaires potentiels à haute valeur prédictive afin de fournir des indices épidémiologiques pour de nouvelles recherches fondamentales sur les mécanismes.
Analyser l'état de santé de la conception naturelle par rapport à la procréation assistée des femmes enceintes et des enfants, les courbes de croissance et de développement des fœtus pendant la grossesse et les premiers niveaux de développement neurocomportemental des enfants après la naissance.
- Objectifs de recherche à moyen et long terme (orientations futures de la recherche de la cohorte) :
Évaluer systématiquement les effets à long terme de l'infertilité et des traitements de procréation assistée sur le développement physiologique, psychologique, individuel et familial des parents et de leur progéniture.
Collaborer et partager des données avec d'autres cohortes ou bases de données de santé nationales et internationales liées à la procréation assistée, pour comparer et analyser la sécurité à long terme de diverses technologies de procréation assistée sur la santé des couples infertiles et de leur progéniture.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) Traitement de FIV antérieur ou prévu ; (2) des dossiers médicaux papier ou électroniques pendant le traitement de fertilité sont disponibles ; (3) Obtenir le consentement éclairé du sujet de recherche ou du tuteur du mineur.
Critères d'exclusion :
(1) Autres techniques de traitement de procréation assistée qui excluent la fécondation in vitro, y compris les rapports sexuels guidés, l'induction de l'ovulation, l'insémination artificielle, etc. ; (2) refus d'inscription; (3) retirer ou abandonner l’étude à tout moment et pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Couples qui ont eu ou prévoient un traitement de fertilité par FIV et leurs enfants
Avoir effectué ou prévoir de subir un traitement de fertilité par FIV ; Des dossiers médicaux papier ou électroniques pendant le traitement de fertilité sont disponibles ; Obtenir le consentement éclairé du sujet de recherche ou du tuteur du mineur
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Méthodes ou procédures de traitement in vitro d'ovocytes, de spermatozoïdes ou d'embryons humains à des fins de fertilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats sur la santé
Délai: 20 ans
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Résultats de santé pour les parents et les enfants à différents stades (stade de traitement de procréation assistée, grossesse et accouchement, enfance, adolescence) et dimensions (développement physiologique, psychologique, individuel et familial) après avoir reçu un traitement de procréation assistée.
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Directeur d'études: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Directeur d'études: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2023095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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