- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786871
ARTLifeLine: Avustettu lisääntymistekniikka (ART) Perheen terveyden ja kehityksen liikerata (ARTLL)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia hedelmättömien parien ja heidän jälkeläistensä terveydentilaa avusteisten lisääntymistekniikoiden avulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Laajenna entisestään "avusteista lisääntymistä käyttävän perheen terveyden ja kehityksen seurantakohortin" rakentamista avusteisen lisääntymisen syntymäkohortin ja siihen liittyvän tutkimuksen pohjalta, ja yhdistä uusia teknologioita, kuten tietokantojen välinen linkitys ja integraatio, multi-omics-sekvensointi ja klassinen kohorttitutkimussuunnittelu sekä pitkän aikavälin pitkittäinen seuranta sukupolvien yli, joka kattaa koko elinkaaren ja terveyden moniulotteinen.
- Rakenna sairauden riskin ennustemalli raskaana oleville naisille ja avustetulle lisääntymiselle.
- Piirrä avustettujen lisääntymisvaiheiden jälkeläisten kasvukäyrä ja hermostollisen käyttäytymisen kehityskulku.
- Arvioi avustettujen lisääntymismahdollisuuksien jälkeläisten nuorten hedelmällisyyspotentiaali ja riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimustavoitteet (viiden vuoden sisällä):
Rakenna riskien ennustemalli lisääntymiskykyisille naisille ja lapsille avusteisessa lisääntymisessä ja tunnista mahdolliset molekyylimarkkerit, joilla on korkea ennustearvo, jotta voidaan tarjota epidemiologisia todisteita johtolankoja myöhempään perusmekanismien tutkimukseen.
Analysoi luonnollisen hedelmöittymisen terveydentilaa verrattuna raskaana oleviin naisiin ja lapsiin, sikiön kasvu- ja kehityskäyriä raskauden aikana sekä lasten hermokäyttäytymisen varhaista kehitystä syntymän jälkeen.
- Keskipitkän ja pitkän aikavälin tutkimustavoitteet (kohortin tulevaisuuden tutkimussuunnat):
Arvioi systemaattisesti hedelmättömyyden ja avusteisten lisääntymishoitojen pitkän aikavälin vaikutuksia vanhempien ja jälkeläisten fysiologiseen, psykologiseen, yksilölliseen ja perhekehitykseen.
Tee yhteistyötä ja jaa tietoja muiden kotimaisten ja kansainvälisten avusteiseen lisääntymiseen liittyvien terveyskohortien tai tietokantojen kanssa vertaillaksesi ja analysoidaksesi erilaisten avusteisten lisääntymistekniikoiden pitkän aikavälin turvallisuutta hedelmättömien parien ja heidän jälkeläistensä terveydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) Aiempi tai suunniteltu IVF-hoito; (2) hedelmällisyyshoidon aikaiset paperi- tai sähköiset potilastiedot ovat saatavilla; (3) Hanki tietoinen suostumus tutkittavalta tai alaikäisen huoltajalta.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Muut avusteiset lisääntymishoitotekniikat, jotka sulkevat pois koeputkihedelmöityksen, mukaan lukien ohjattu yhdyntä, ovulaation induktio, keinosiemennys jne.; (2) ilmoittautumisen epääminen; (3) peruuttaa tai keskeyttää tutkimus milloin tahansa ja mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pariskunnat, jotka ovat saaneet tai suunnittelevat IVF-hedelmällisyyshoitoa ja heidän jälkeläisensä
Olet suorittanut tai suunnittelet suorittavansa IVF-hedelmällisyyshoitoa; Paperiset tai sähköiset potilastiedot hedelmällisyyshoidon aikana ovat saatavilla; Hanki tietoinen suostumus tutkittavalta tai alaikäisen huoltajalta
|
Menetelmät tai menettelyt ihmisen munasolujen, siittiöiden tai alkioiden käsittelemiseksi in vitro hedelmällisyyttä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Vanhempien ja lasten terveystulokset eri vaiheissa (avusteinen lisääntyminen Hoitovaihe, raskaus ja synnytys, lapsuus, murrosikä) ja mittasuhteet (fysiologinen, psykologinen, yksilöllinen ja perheen kehitys) avusteisen lisääntymisen jälkeen.
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Opintojohtaja: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Opintojohtaja: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2023095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .