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ARTLifeLine: Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) Coorte de Trajetória de Saúde e Desenvolvimento da Família (ARTLL)

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital

O objetivo deste estudo observacional é estudar o estado de saúde de casais inférteis e seus filhos usando tecnologias de reprodução assistida. As principais questões que pretende responder são:

  1. Com base na coorte de nascimentos de reprodução assistida e pesquisas relacionadas estabelecidas pela equipe na fase inicial, expandir ainda mais a construção da "coorte de rastreamento de saúde e desenvolvimento familiar usando reprodução assistida", combinar tecnologias emergentes, como vinculação de bancos de dados cruzados e integração, sequenciamento multiômico e desenho clássico de pesquisa de coorte, e realizar acompanhamento longitudinal de longo prazo entre gerações, cobrindo todo o ciclo de vida e a saúde em múltiplas dimensões.
  2. Construir um modelo de previsão de risco de doenças para mulheres grávidas e crianças com reprodução assistida.
  3. Delinear a curva de crescimento e a trajetória de desenvolvimento neurocomportamental da prole reprodutiva assistida em diferentes estágios.
  4. Avaliar o potencial de fertilidade na adolescência e os fatores de risco da prole reprodutiva assistida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Objetivos de pesquisa recentes (dentro de cinco anos):

    Construir um modelo de previsão de risco para mulheres reprodutivas e crianças em reprodução assistida e identificar potenciais marcadores moleculares com alto valor preditivo para fornecer pistas de evidências epidemiológicas para futuras pesquisas sobre mecanismos básicos.

    Analisar o estado de saúde da concepção natural versus reprodução assistida de mulheres grávidas e crianças, curvas de crescimento e desenvolvimento dos fetos durante a gravidez e níveis iniciais de desenvolvimento neurocomportamental das crianças após o nascimento.

  2. Objetivos de pesquisa de médio e longo prazo (direções de pesquisa futura da coorte):

Avaliar sistematicamente os efeitos a longo prazo da infertilidade e dos tratamentos de reprodução assistida no desenvolvimento fisiológico, psicológico, individual e familiar dos pais e filhos.

Colaborar e partilhar dados com outras coortes de saúde nacionais e internacionais ou bases de dados relacionadas com a reprodução assistida, para comparar e analisar a segurança a longo prazo de várias tecnologias de reprodução assistida na saúde de casais inférteis e dos seus descendentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Casais que fizeram ou planejam tratamento de fertilidade por fertilização in vitro e seus filhos. O estudo é recrutado família por família, incluindo: casais submetidos à fertilização in vitro por diversos motivos, crianças nascidas como resultado de tratamento de fertilização in vitro e outras crianças da família

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) Tratamento de fertilização in vitro anterior ou planejado; (2) estejam disponíveis registros médicos em papel ou eletrônicos durante o tratamento de fertilidade; (3) Obter consentimento informado do sujeito da pesquisa ou responsável pelo menor.

Critérios de exclusão:

(1) Outras técnicas de tratamento de reprodução assistida que excluem a fertilização in vitro, incluindo relações sexuais guiadas, indução da ovulação, inseminação artificial, etc.; (2) recusa de matrícula; (3) retirar ou abortar o estudo a qualquer momento e por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casais que fizeram ou planejam tratamento de fertilidade por fertilização in vitro e seus filhos
Realizou ou planeja se submeter a tratamento de fertilidade de fertilização in vitro; Estão disponíveis registros médicos em papel ou eletrônicos durante o tratamento de fertilidade; Obter consentimento informado do sujeito da pesquisa ou responsável pelo menor
Métodos ou procedimentos para o processamento in vitro de oócitos, espermatozóides ou embriões humanos para fins de fertilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde
Prazo: 20 anos
Resultados de saúde para pais e filhos em diferentes fases (fase de tratamento de reprodução assistida, gravidez e parto, infância, adolescência) e dimensões (desenvolvimento fisiológico, psicológico, individual e familiar) após receber tratamento de reprodução assistida.
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Diretor de estudo: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
  • Diretor de estudo: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Meng Qin, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Fei Kong, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Yu Fu, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: Fang Liu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2043

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2043

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2023095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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