- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786871
ARTLifeLine: Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) Coorte de Trajetória de Saúde e Desenvolvimento da Família (ARTLL)
O objetivo deste estudo observacional é estudar o estado de saúde de casais inférteis e seus filhos usando tecnologias de reprodução assistida. As principais questões que pretende responder são:
- Com base na coorte de nascimentos de reprodução assistida e pesquisas relacionadas estabelecidas pela equipe na fase inicial, expandir ainda mais a construção da "coorte de rastreamento de saúde e desenvolvimento familiar usando reprodução assistida", combinar tecnologias emergentes, como vinculação de bancos de dados cruzados e integração, sequenciamento multiômico e desenho clássico de pesquisa de coorte, e realizar acompanhamento longitudinal de longo prazo entre gerações, cobrindo todo o ciclo de vida e a saúde em múltiplas dimensões.
- Construir um modelo de previsão de risco de doenças para mulheres grávidas e crianças com reprodução assistida.
- Delinear a curva de crescimento e a trajetória de desenvolvimento neurocomportamental da prole reprodutiva assistida em diferentes estágios.
- Avaliar o potencial de fertilidade na adolescência e os fatores de risco da prole reprodutiva assistida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de pesquisa recentes (dentro de cinco anos):
Construir um modelo de previsão de risco para mulheres reprodutivas e crianças em reprodução assistida e identificar potenciais marcadores moleculares com alto valor preditivo para fornecer pistas de evidências epidemiológicas para futuras pesquisas sobre mecanismos básicos.
Analisar o estado de saúde da concepção natural versus reprodução assistida de mulheres grávidas e crianças, curvas de crescimento e desenvolvimento dos fetos durante a gravidez e níveis iniciais de desenvolvimento neurocomportamental das crianças após o nascimento.
- Objetivos de pesquisa de médio e longo prazo (direções de pesquisa futura da coorte):
Avaliar sistematicamente os efeitos a longo prazo da infertilidade e dos tratamentos de reprodução assistida no desenvolvimento fisiológico, psicológico, individual e familiar dos pais e filhos.
Colaborar e partilhar dados com outras coortes de saúde nacionais e internacionais ou bases de dados relacionadas com a reprodução assistida, para comparar e analisar a segurança a longo prazo de várias tecnologias de reprodução assistida na saúde de casais inférteis e dos seus descendentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) Tratamento de fertilização in vitro anterior ou planejado; (2) estejam disponíveis registros médicos em papel ou eletrônicos durante o tratamento de fertilidade; (3) Obter consentimento informado do sujeito da pesquisa ou responsável pelo menor.
Critérios de exclusão:
(1) Outras técnicas de tratamento de reprodução assistida que excluem a fertilização in vitro, incluindo relações sexuais guiadas, indução da ovulação, inseminação artificial, etc.; (2) recusa de matrícula; (3) retirar ou abortar o estudo a qualquer momento e por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casais que fizeram ou planejam tratamento de fertilidade por fertilização in vitro e seus filhos
Realizou ou planeja se submeter a tratamento de fertilidade de fertilização in vitro; Estão disponíveis registros médicos em papel ou eletrônicos durante o tratamento de fertilidade; Obter consentimento informado do sujeito da pesquisa ou responsável pelo menor
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Métodos ou procedimentos para o processamento in vitro de oócitos, espermatozóides ou embriões humanos para fins de fertilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de saúde
Prazo: 20 anos
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Resultados de saúde para pais e filhos em diferentes fases (fase de tratamento de reprodução assistida, gravidez e parto, infância, adolescência) e dimensões (desenvolvimento fisiológico, psicológico, individual e familiar) após receber tratamento de reprodução assistida.
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Diretor de estudo: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Diretor de estudo: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Investigador principal: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2023095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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