ARTLifeLine: когорта траектории здоровья и развития семьи, использующей вспомогательные репродуктивные технологии (ARTLL) (ARTLL)
Целью данного обсервационного исследования является изучение состояния здоровья бесплодных пар и их потомков с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- На основе когорты вспомогательной репродукции при рождении и связанных с ней исследований, проведенных командой на ранней стадии, продолжить создание «группы отслеживания семейного здоровья и развития с использованием вспомогательной репродукции», объединить новые технологии, такие как межбазовые связи и интеграцию, мультиомное секвенирование и классический дизайн когортных исследований, а также проводить долгосрочное лонгитудинальное наблюдение между поколениями, охватывающее весь жизненный цикл и здоровье в многомерном измерении.
- Создайте модель прогнозирования риска заболеваний для беременных женщин и детей с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.
- Очертите кривую роста и траекторию нейроповеденческого развития потомства, обеспечиваемого вспомогательной репродуктивной системой, на разных стадиях.
- Оценить потенциал подростковой фертильности и факторы риска вспомогательных репродуктивных технологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние цели исследования (в течение пяти лет):
Создайте модель прогнозирования риска для репродуктивных женщин и детей при вспомогательной репродукции и определите потенциальные молекулярные маркеры с высокой прогностической ценностью, чтобы предоставить эпидемиологические данные для дальнейшего исследования основных механизмов.
Анализируйте состояние здоровья при естественном зачатии по сравнению с вспомогательной репродукцией беременных женщин и детей, кривые роста и развития плодов во время беременности, а также ранние уровни нейроповеденческого развития детей после рождения.
- Среднесрочные и долгосрочные цели исследования (будущие направления исследований когорты):
Систематически оценивать долгосрочные последствия бесплодия и вспомогательных репродуктивных технологий на физиологическое, психологическое, индивидуальное и семейное развитие родителей и потомства.
Сотрудничать и обмениваться данными с другими национальными и международными группами здравоохранения или базами данных, связанными с вспомогательной репродукцией, для сравнения и анализа долгосрочной безопасности различных вспомогательных репродуктивных технологий для здоровья бесплодных пар и их потомства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Предыдущее или запланированное лечение ЭКО; (2) бумажные или электронные медицинские записи во время лечения бесплодия доступны; (3) Получить информированное согласие от субъекта исследования или опекуна несовершеннолетнего.
Критерии исключения:
(1) Другие методы вспомогательной репродуктивной терапии, исключающие экстракорпоральное оплодотворение, включая управляемый половой акт, индукцию овуляции, искусственное оплодотворение и т. д.; (2) отказ в зачислении; (3) прекратить или отменить исследование в любое время и по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пары, которые прошли или планируют лечение бесплодия ЭКО, и их потомки
Вы прошли или планируете пройти лечение бесплодия ЭКО; Доступны бумажные или электронные медицинские записи во время лечения бесплодия; Получить информированное согласие от субъекта исследования или опекуна несовершеннолетнего.
|
Методы или процедуры обработки человеческих ооцитов, спермы или эмбрионов in vitro для целей фертильности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты для здоровья
Временное ограничение: 20 лет
|
Результаты для здоровья родителей и детей на разных стадиях (этап лечения вспомогательной репродукции, беременность и роды, детство, подростковый возраст) и измерениях (физиологическое, психологическое, индивидуальное и семейное развитие) после прохождения лечения вспомогательной репродукции.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Директор по исследованиям: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Директор по исследованиям: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2023095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .