- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06786871
ARTLifeLine: Assisted Reproduction Technology (ART) Family Health and Development Trajectory Cohort (ARTLL)
Målet med denna observationsstudie är att studera hälsotillståndet för infertila par och deras avkommor med hjälp av assisterad reproduktionsteknologi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- På grundval av födelsekohorten för assisterad befruktning och relaterad forskning som etablerats av teamet i ett tidigt skede, utöka konstruktionen av "spårningskohorten för familjär hälsa och utveckling med hjälp av assisterad befruktning" ytterligare, kombinera framväxande teknologier som korsdatabaslänkning och integration, multiomics-sekvensering och klassisk kohortforskningsdesign, och genomföra långsiktig longitudinell uppföljning över generationer, som täcker hela livscykeln och hälsa i flera dimensioner.
- Bygg en modell för att förutsäga sjukdomsrisk för gravida kvinnor och barn med assisterad befruktning.
- Avgränsa tillväxtkurvan och neurobeteendeutvecklingsbanan för assisterad reproduktiv avkomma i olika stadier.
- Utvärdera ungdomars fertilitetspotential och riskfaktorer för assisterad reproduktiv avkomma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Senaste forskningsmål (inom fem år):
Bygg en riskprediktionsmodell för reproduktiva kvinnor och barn i assisterad befruktning, och identifiera potentiella molekylära markörer med högt prediktivt värde för att ge epidemiologiska bevis för ytterligare forskning om grundläggande mekanismer.
Analysera hälsotillståndet för naturlig befruktning kontra assisterad befruktning av gravida kvinnor och barn, tillväxt- och utvecklingskurvor för foster under graviditeten och tidig neurobeteendeutveckling hos barn efter födseln.
- Forskningsmål på medellång till lång sikt (kohortens framtida forskningsriktningar):
Utvärdera systematiskt de långsiktiga effekterna av infertilitet och assisterad reproduktiv behandling på den fysiologiska, psykologiska, individuella och familjeutvecklingen hos föräldrar och avkommor.
Samarbeta och dela data med andra inhemska och internationella hälsokohorter eller databaser relaterade till assisterad befruktning, för att jämföra och analysera den långsiktiga säkerheten för olika assisterade befruktningsteknologier på hälsan hos infertila par och deras avkommor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Tidigare eller planerad IVF-behandling; (2) pappers- eller elektroniska journaler under fertilitetsbehandling är tillgängliga; (3) Inhämta informerat samtycke från den minderåriges försöksperson eller vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
(1) Andra tekniker för assisterad reproduktion som utesluter provrörsbefruktning, inklusive guidat samlag, ägglossningsinduktion, artificiell insemination, etc.; (2) avslag på registrering; (3) dra tillbaka eller avbryta studien när som helst och av vilken anledning som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Par som har haft eller planerar IVF fertilitetsbehandling och deras avkommor
Har utfört eller planerar att genomgå IVF fertilitetsbehandling; Papper eller elektroniska journaler under fertilitetsbehandling är tillgängliga; Inhämta informerat samtycke från den minderåriges forskningsobjekt eller vårdnadshavare
|
Metoder eller förfaranden för bearbetning in vitro av mänskliga oocyter, spermier eller embryon för fertilitetsändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoresultat
Tidsram: 20 år
|
Hälsoresultat för föräldrar och barn i olika stadier (assisterad befruktning Behandlingsstadium, graviditet och förlossning, barndom, tonåren) och dimensioner (fysiologisk, psykologisk, individuell och familjeutveckling) efter att ha fått assisterad befruktning.
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Studierektor: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Studierektor: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2023095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .