- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06786871
ARTLifeLine: 보조생식기술(ART) 가족 건강 및 발달 궤적 코호트(ARTLL)
본 관찰 연구의 목적은 보조 생식 기술을 사용하여 불임 부부와 그 자녀의 건강 상태를 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 팀이 초기 단계에 구축한 보조생식 출산 코호트 및 관련 연구를 기반으로 '보조생식을 활용한 가족 건강 및 발달 추적 코호트' 구축을 더욱 확대하고, 데이터베이스 간 연결, 통합, 다중 오믹스 시퀀싱 및 고전적 코호트 연구 설계를 수행하고, 다차원에서 전체 수명주기와 건강을 포괄하는 세대에 걸친 장기적인 종단적 추적 조사를 수행합니다.
- 보조생식을 통해 임산부와 어린이를 위한 질병 위험 예측 모델을 구축합니다.
- 다양한 단계에서 보조 생식 자손의 성장 곡선과 신경 행동 발달 궤적을 묘사합니다.
- 보조 생식 자손의 청소년 생식 가능성과 위험 요인을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구 목표(5년 이내):
보조생식에서 가임 여성과 아동에 대한 위험 예측 모델을 구축하고 예측 가치가 높은 잠재적인 분자 표지를 식별하여 추가 기본 메커니즘 연구를 위한 역학적 증거 단서를 제공합니다.
자연임신과 보조생식의 건강상태, 임신 중 태아의 성장 및 발달 곡선, 출생 후 아동의 초기 신경행동 발달 수준을 분석합니다.
- 중장기 연구 목표(코호트의 향후 연구 방향):
불임 및 보조 생식 치료가 부모와 자녀의 생리적, 심리적, 개인 및 가족 발달에 미치는 장기적인 영향을 체계적으로 평가합니다.
국내외 보건 코호트 또는 보조생식 관련 데이터베이스와 협력 및 데이터를 공유하여, 불임부부 및 자녀의 건강에 대한 다양한 보조생식기술의 장기적 안전성을 비교 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 이전 또는 계획된 IVF 치료; (2) 불임 치료 중 종이 또는 전자 의료 기록이 이용 가능합니다. (3) 연구 대상자 또는 미성년자의 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
(1) 유도 성교, 배란 유도, 인공 수정 등을 포함하여 체외 수정을 배제하는 기타 보조 생식 치료 기술; (2) 등록 거부; (3) 언제든지 어떤 이유로든 연구를 철회하거나 중단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IVF 불임치료를 받았거나 계획하고 있는 부부와 자녀
IVF 불임 치료를 시행했거나 받을 예정입니다. 불임 치료 중 종이 또는 전자 의료 기록을 이용할 수 있습니다. 연구 대상자 또는 미성년자의 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
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생식 목적을 위한 인간 난모세포, 정자 또는 배아의 체외 처리 방법 또는 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 결과
기간: 20년
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보조생식 치료를 받은 후 다양한 단계(생식 보조 치료 단계, 임신 및 출산, 아동기, 청소년기) 및 차원(생리적, 심리적, 개인 및 가족 발달)에 따른 부모와 자녀의 건강 결과.
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20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- 연구 책임자: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- 연구 책임자: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Fang Liu, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2023095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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IVF 치료에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, China모병
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Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg University모집하지 않고 적극적으로
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University알려지지 않은