ARTLifeLine: Technologie asistované reprodukce (ART) Kohorta trajektorie zdraví a rozvoje rodiny (ARTLL)
Cílem této observační studie je studium zdravotního stavu neplodných párů a jejich potomků pomocí technologií asistované reprodukce. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Na základě kohorty asistované reprodukce porodů a souvisejícího výzkumu, který tým vytvořil v rané fázi, dále rozšířit konstrukci „sledovací kohorty rodinného zdraví a vývoje pomocí asistované reprodukce“, kombinovat vznikající technologie, jako je propojení mezi databázemi a integraci, multi-omické sekvenování a klasický návrh kohortového výzkumu a provádět dlouhodobé dlouhodobé sledování napříč generacemi, pokrývající celý životní cyklus a zdraví v mnoha dimenzích.
- Vytvořte model predikce rizika onemocnění pro těhotné ženy a děti s asistovanou reprodukcí.
- Vymezte růstovou křivku a trajektorii neurobehaviorálního vývoje u potomků asistované reprodukce v různých fázích.
- Zhodnotit potenciál plodnosti adolescentů a rizikové faktory potomků asistované reprodukce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné výzkumné cíle (do pěti let):
Vybudujte model predikce rizik pro reprodukční ženy a děti v asistované reprodukci a identifikujte potenciální molekulární markery s vysokou prediktivní hodnotou, abyste poskytli vodítka pro epidemiologické důkazy pro další výzkum základních mechanismů.
Analyzovat zdravotní stav přirozeného početí versus asistovaná reprodukce těhotných žen a dětí, růstové a vývojové křivky plodů během těhotenství a rané úrovně neurobehaviorálního vývoje dětí po narození.
- Střednědobé až dlouhodobé výzkumné cíle (budoucí směry výzkumu kohorty):
Systematicky vyhodnocovat dlouhodobé účinky léčby neplodnosti a asistované reprodukce na fyziologický, psychologický, individuální a rodinný vývoj rodičů a potomků.
Spolupracujte a sdílejte data s dalšími domácími a mezinárodními zdravotnickými kohortami nebo databázemi souvisejícími s asistovanou reprodukcí, srovnávejte a analyzujte dlouhodobou bezpečnost různých technologií asistované reprodukce na zdraví neplodných párů a jejich potomků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Předchozí nebo plánovaná léčba IVF; (2) během léčby neplodnosti jsou k dispozici papírové nebo elektronické lékařské záznamy; (3) Získejte informovaný souhlas od subjektu výzkumu nebo opatrovníka nezletilého.
Kritéria vyloučení:
(1) Jiné techniky asistované reprodukce, které vylučují oplodnění in vitro, včetně řízeného pohlavního styku, indukce ovulace, umělé inseminace atd.; (2) odmítnutí registrace; (3) zrušit nebo přerušit studii kdykoli a z jakéhokoli důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Páry, které podstoupily nebo plánují léčbu neplodnosti IVF, a jejich potomci
Provedli nebo plánují podstoupit léčbu neplodnosti IVF; K dispozici jsou papírové nebo elektronické lékařské záznamy během léčby neplodnosti; Získejte informovaný souhlas od subjektu výzkumu nebo opatrovníka nezletilého
|
Metody nebo postupy pro in vitro zpracování lidských oocytů, spermií nebo embryí pro účely plodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledky
Časové okno: 20 let
|
Zdravotní výsledky pro rodiče a děti v různých fázích (fáze léčby asistované reprodukce, těhotenství a porod, dětství, dospívání) a dimenzích (fyziologický, psychologický, individuální a rodinný vývoj) po léčbě asistovanou reprodukcí.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Ředitel studie: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Ředitel studie: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2023095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
University of California, San FranciscoUkončeno
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno