ARTLifeLine: Asszisztált Reprodukciós Technológia (ART) Családi egészségügyi és fejlődési pályakohorsz (ARTLL)
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a meddő párok és utódaik egészségi állapotának tanulmányozása asszisztált reprodukciós technológiák segítségével. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A csapat által a korai szakaszban létrehozott asszisztált reprodukciós születési kohorsz és a kapcsolódó kutatások alapján tovább kell bővíteni a "családi egészség és fejlődés asszisztált reprodukciót alkalmazó nyomkövetési csoportjának" felépítését, kombinálni az olyan feltörekvő technológiákat, mint az adatbázisok közötti összekapcsolás és integráció, multi-omika szekvenálás és klasszikus kohorsz kutatás tervezése, valamint hosszú távú longitudinális nyomon követés, generációkon átívelő, a teljes életciklusra és az egészségre kiterjedően. többdimenziós.
- Készítsen betegségkockázat-előrejelzési modellt terhes nők és asszisztált reprodukciós gyermekek számára.
- Ismertesse meg az asszisztált reproduktív utódok növekedési görbéjét és neuroviselkedési fejlődési pályáját a különböző szakaszokban.
- Értékelje az asszisztált reproduktív utód serdülőkori termékenységi potenciálját és kockázati tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatási célok (öt éven belül):
Kockázat-előrejelzési modell felépítése reproduktív nők és gyermekek asszisztált reprodukciójában, és azonosítsa a potenciális molekuláris markereket, amelyek magas prediktív értékűek, hogy epidemiológiai bizonyítékokat szolgáltasson a további alapmechanizmus-kutatáshoz.
Elemezze a természetes fogantatás és az asszisztált reprodukciós terhes nők és gyermekek egészségi állapotát, a magzatok terhesség alatti növekedési és fejlődési görbéit, valamint a gyermekek születés utáni korai idegrendszeri fejlődési szintjét.
- Közép- és hosszú távú kutatási célok (a kohorsz jövőbeli kutatási irányai):
Szisztematikusan értékelje a meddőség és az asszisztált reproduktív kezelések hosszú távú hatásait a szülők és utódok fiziológiai, pszichológiai, egyéni és családi fejlődésére.
Az asszisztált reprodukcióval kapcsolatos egyéb hazai és nemzetközi egészségügyi kohorszokkal vagy adatbázisokkal való együttműködés és adatok megosztása, a különböző asszisztált reprodukciós technológiák hosszú távú biztonságosságának összehasonlítása és elemzése a meddő párok és utódaik egészségére vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Korábbi vagy tervezett IVF kezelés; (2) a termékenységi kezelés során papír vagy elektronikus orvosi dokumentáció rendelkezésre áll; (3) Kérjen tájékozott hozzájárulást a kutatás alanyától vagy a kiskorú gyámjától.
Kizárási kritériumok:
(1) Egyéb asszisztált reprodukciós kezelési technikák, amelyek kizárják az in vitro megtermékenyítést, beleértve az irányított közösülést, az ovuláció kiváltását, a mesterséges megtermékenyítést stb.; (2) a beiratkozás elutasítása; (3) bármikor és bármilyen okból visszavonja vagy megszakítja a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Párok, akiknek már volt vagy terveznek IVF termékenységi kezelést és utódaik
IVF termékenységi kezelést végzett vagy azt tervezi; A termékenységi kezelés során papír vagy elektronikus orvosi feljegyzések állnak rendelkezésre; Kérjen tájékozott beleegyezést a kutatás alanyától vagy a kiskorú gyámjától
|
Módszerek vagy eljárások emberi petesejtek, spermiumok vagy embriók termékenységi célú in vitro feldolgozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 20 év
|
A szülők és a gyermekek egészségügyi eredményei a különböző szakaszokban (asszisztált reprodukciós kezelés, terhesség és szülés, gyermekkor, serdülőkor) és dimenziók (fiziológiai, pszichológiai, egyéni és családi fejlődés) az asszisztált reprodukciós kezelést követően.
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Tanulmányi igazgató: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Tanulmányi igazgató: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2023095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .