- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786871
ARTLifeLine: Technologia wspomaganego rozrodu (ART) Kohorta trajektorii zdrowia i rozwoju rodziny (ARTLL)
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie stanu zdrowia niepłodnych par i ich potomstwa stosujących technologie wspomaganego rozrodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Na podstawie kohorty urodzeniowej wspomaganego rozrodu i powiązanych badań przeprowadzonych przez zespół na wczesnym etapie należy dalej rozwijać konstrukcję „kohorty śledzącej zdrowie i rozwój rodziny przy użyciu wspomaganego rozrodu”, łączyć nowe technologie, takie jak łączenie między bazami danych i integrację, sekwencjonowanie multiomiczne i klasyczny projekt badań kohortowych, a także przeprowadzanie długoterminowych, podłużnych obserwacji obejmujących pokolenia, obejmujących cały cykl życia i zdrowie w wielu wymiarach.
- Zbuduj model przewidywania ryzyka choroby dla kobiet w ciąży i dzieci korzystających z metod wspomaganego rozrodu.
- Nakreśl krzywą wzrostu i trajektorię rozwoju neurobehawioralnego potomstwa wspomaganego rozrodu na różnych etapach.
- Ocenić potencjał płodności nastolatków i czynniki ryzyka potomstwa wspomaganego rozrodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze cele badawcze (w ciągu pięciu lat):
Zbuduj model przewidywania ryzyka dla kobiet i dzieci reprodukcyjnych objętych wspomaganym rozrodem i zidentyfikuj potencjalne markery molekularne o wysokiej wartości predykcyjnej, aby dostarczyć dowodów epidemiologicznych wskazówek dla dalszych podstawowych badań nad mechanizmami.
Analizuj stan zdrowia kobiet w ciąży i dzieci w przypadku poczęcia naturalnego w porównaniu z rozrodem wspomaganym, krzywe wzrostu i rozwoju płodów w czasie ciąży oraz poziomy wczesnego rozwoju neurobehawioralnego dzieci po urodzeniu.
- Średnio- i długoterminowe cele badawcze (przyszłe kierunki badań kohorty):
Systematycznie oceniaj długoterminowy wpływ niepłodności i leczenia wspomaganego rozrodu na rozwój fizjologiczny, psychologiczny, indywidualny i rodzinny rodziców i potomstwa.
Współpraca i udostępnianie danych innym krajowym i międzynarodowym kohortom zdrowia lub bazom danych związanym ze wspomaganym rozrodem, aby porównywać i analizować długoterminowe bezpieczeństwo różnych technologii wspomaganego rozrodu dla zdrowia niepłodnych par i ich potomstwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Wcześniejsze lub planowane leczenie IVF; (2) dostępna jest dokumentacja medyczna w formie papierowej lub elektronicznej podczas leczenia niepłodności; (3) Uzyskaj świadomą zgodę od osoby badanej lub opiekuna dziecka.
Kryteria wykluczenia:
(1) Inne techniki leczenia wspomaganego rozrodu, które wykluczają zapłodnienie in vitro, w tym stosunek sterowany, indukcja owulacji, sztuczne zapłodnienie itp.; (2) odmowa wpisu; (3) wycofać lub przerwać badanie w dowolnym momencie i z dowolnego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pary, które przeszły lub planują leczenie niepłodności metodą IVF i ich potomstwo
Przeprowadziłeś lub planujesz poddać się leczeniu niepłodności metodą IVF; Dostępna jest dokumentacja medyczna w formie papierowej lub elektronicznej podczas leczenia niepłodności; Uzyskaj świadomą zgodę od osoby badanej lub opiekuna osoby niepełnoletniej
|
Metody lub procedury przetwarzania in vitro ludzkich oocytów, plemników lub zarodków w celu zapewnienia płodności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 20 lat
|
Skutki zdrowotne rodziców i dzieci na różnych etapach (etap wspomaganego rozrodu, etap leczenia, ciąża i poród, dzieciństwo, okres dojrzewania) i wymiary (rozwój fizjologiczny, psychologiczny, indywidualny i rodzinny) po zastosowaniu leczenia wspomaganego rozrodu.
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Dyrektor Studium: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Dyrektor Studium: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2023095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie in vitro
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktywny, nie rekrutującyICSI | Technologia reprodukcyjna, wspomagana | Wyniki in vitroSzwecja
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNieznany
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Urmila DIwekarIVF Academy of USA; Positivf FertilityRekrutacyjnyNiepłodność (pacjenci IVF)Stany Zjednoczone