ARTLifeLine: Assisted Reproduction Technology (ART) Family Health and Development Trajectory Cohort (ARTLL)
Het doel van deze observationele studie is om de gezondheidsstatus van onvruchtbare paren en hun nakomelingen te bestuderen met behulp van geassisteerde voortplantingstechnologieën. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Op basis van het geboortecohort voor geassisteerde voortplanting en aanverwant onderzoek dat het team in een vroeg stadium heeft opgezet, de constructie van het ‘volgcohort van familiale gezondheid en ontwikkeling met behulp van geassisteerde voortplanting’ verder uitbreiden, opkomende technologieën combineren, zoals het koppelen van databases en het integratie, multi-omics-sequencing en klassieke cohortonderzoeksopzet, en het uitvoeren van longitudinale follow-up op lange termijn over generaties heen, waarbij de hele levenscyclus en gezondheid in meerdere dimensies worden bestreken.
- Bouw een ziekterisicovoorspellingsmodel voor zwangere vrouwen en kinderen met kunstmatige voortplanting.
- De groeicurve en het neurologische ontwikkelingstraject van geassisteerde reproductieve nakomelingen in verschillende stadia afbakenen.
- Evalueer het vruchtbaarheidspotentieel van adolescenten en de risicofactoren van geassisteerde reproductieve nakomelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente onderzoeksdoelstellingen (binnen vijf jaar):
Bouw een risicovoorspellingsmodel voor reproductieve vrouwen en kinderen in geassisteerde voortplanting, en identificeer potentiële moleculaire markers met een hoge voorspellende waarde om epidemiologisch bewijsmateriaal te verschaffen voor verder fundamenteel onderzoek naar mechanismen.
Analyseer de gezondheidsstatus van zwangere vrouwen en kinderen tijdens de natuurlijke conceptie versus geassisteerde voortplanting, de groei- en ontwikkelingscurven van foetussen tijdens de zwangerschap, en de vroege neurologische gedragsontwikkelingsniveaus van kinderen na de geboorte.
- Onderzoeksdoelstellingen op middellange tot lange termijn (toekomstige onderzoeksrichtingen van het cohort):
Evalueer systematisch de langetermijneffecten van onvruchtbaarheid en geassisteerde voortplantingsbehandelingen op de fysiologische, psychologische, individuele en gezinsontwikkeling van ouders en nakomelingen.
Samenwerken en gegevens delen met andere binnenlandse en internationale gezondheidscohorten of databases met betrekking tot geassisteerde voortplanting, om de veiligheid op lange termijn van verschillende geassisteerde voortplantingstechnologieën op de gezondheid van onvruchtbare paren en hun nakomelingen te vergelijken en analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital, Beijing, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Eerdere of geplande IVF-behandeling; (2) er zijn papieren of elektronische medische dossiers tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling beschikbaar; (3) Geïnformeerde toestemming verkrijgen van de proefpersoon of voogd van de minderjarige.
Uitsluitingscriteria:
(1) Andere technieken voor geassisteerde voortplantingsbehandeling die in-vitrofertilisatie uitsluiten, waaronder begeleide geslachtsgemeenschap, ovulatie-inductie, kunstmatige inseminatie, enz.; (2) weigering van inschrijving; (3) het onderzoek op elk moment en om welke reden dan ook intrekken of afbreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Paren die een IVF-vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad of plannen, en hun nakomelingen
Een IVF-vruchtbaarheidsbehandeling heeft uitgevoerd of van plan is deze te ondergaan; Er zijn papieren of elektronische medische dossiers beschikbaar tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling; Verkrijg geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of voogd van de minderjarige
|
Methoden of procedures voor de in vitro verwerking van menselijke eicellen, sperma of embryo's voor vruchtbaarheidsdoeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Gezondheidsresultaten voor ouders en kinderen in verschillende stadia (behandelingsfase, zwangerschap en bevalling, kindertijd, adolescentie) en dimensies (fysiologische, psychologische, individuele en gezinsontwikkeling) na het ontvangen van een geassisteerde voortplantingsbehandeling.
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jie Qiao, PhD, Peking University Third Hospital
- Studie directeur: Rong Li, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wei Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tongyan Han, PhD, Peking University Third Hospital
- Studie directeur: Liying Yan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yuanyuan Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Rui / Yang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xiaohui / Zhu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lian / Chen, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Meihua / Piao, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yunpu / Cui, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yanan / Tang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chunling / Huang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chunmei / Zhang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Linlin / Wang, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ningning / Pan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Huifeng Shi, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tianchen / Wu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wanning / Qiu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jinfang / Yuan, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hui / Zhang, MD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Qingqing Wang, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Meng Qin, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ying Kuo, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wenxi Zhang, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Shuo Guan, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Siming Jiang, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Fei Kong, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tian Tian, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lixue Chen, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yu Fu, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Fang Liu, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2023095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .