Expectativas de los pacientes en situación paliativa (ERAPH)
Expectativas de los pacientes en situación paliativa y de sus cuidadores con respecto a las transfusiones de células sanguíneas en el Departamento de Hematología
Hasta la fecha, faltan datos sobre el beneficio de las transfusiones de células sanguíneas para pacientes diagnosticados de una neoplasia maligna hematológica que no son elegibles para tratamientos curativos. Además, no existe una directriz clara sobre cómo transfundir a estos pacientes y cuándo deben suspenderse las transfusiones de células sanguíneas.
El trasplante alogénico de células madre es hoy en día el único tratamiento curativo para pacientes con neoplasias mieloides de alto riesgo. Sabiendo que la edad promedio en el momento del diagnóstico de leucemia mieloide aguda es de 68 años y que esta incidencia aumenta después de los 65 años, muchos pacientes no serán elegibles para un trasplante alogénico de células madre.
Además, los pacientes con neoplasias hematológicas son propensos a sufrir citopenias, debido a su patología y a los tratamientos utilizados para limitar su progresión. Un estudio estima que estos pacientes necesitan una media de 4 unidades de células sanguíneas por mes, y se sabe que las transfusiones repetidas se asocian con un mayor riesgo de morir en el hospital.
Por último, se estima que en 2022 faltarían 20.000 unidades de células sanguíneas en Francia.
Por tanto, parece fundamental encontrar formas de optimizar las prescripciones de transfusiones de sangre en esta población de pacientes que no serán elegibles para tratamientos curativos, con la idea principal de mantener o incluso mejorar su calidad de vida.
Los investigadores estudiarán las expectativas de los pacientes en situación paliativa, paramédicos y personal médico con respecto a las transfusiones de células sanguíneas, preguntándoles si creen o no que la transfusión que se planea administrar beneficiará al paciente. Para ello, los investigadores distribuirán cuestionarios antes de cada transfusión de células sanguíneas a los pacientes que serán incluidos, al paramédico que administró la transfusión y al médico que recetó la transfusión.
Según los investigadores, es el primer estudio que compara las expectativas de los pacientes en situación paliativa, paramédicos y personal médico con respecto a las transfusiones de células sanguíneas en el departamento de hematología, y seguir la evolución de estas expectativas de forma prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más Y
- Diagnosticado de leucemia aguda de riesgo intermedio o alto y no elegible para trasplante alogénico de células madre O
- Diagnosticado con un síndrome mielodisplásico de alto riesgo y no elegible para un trasplante alogénico de células madre O
- Diagnosticado de mielofibrosis de riesgo intermedio o alto y no elegible para trasplante alogénico de células madre O
- Diagnosticado de leucemia mieloide crónica en fase de crisis blástica y no elegible para un trasplante alogénico de células madre O
- Recaída después de un trasplante alogénico de células madre y no elegible para un segundo trasplante alogénico de células madre
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no saben leer.
- Pacientes que no saben escribir.
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente
Paciente en situación paliativa
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Cuestionarios que evalúan las expectativas de los pacientes en situación paliativa, de los paramédicos y del personal médico, en relación con las transfusiones de células sanguíneas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del beneficio de la transfusión de células sanguíneas antes de cada transfusión de células sanguíneas.
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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Evaluar la concordancia para las percepciones del beneficio de las transfusiones de células sanguíneas en situación paliativa en el departamento de hematología entre pacientes, paramédicos y personal médico.
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hasta 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días antes de la muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Definir la mediana del número de días antes de la muerte a partir de los cuales los pacientes creen que ya no se benefician de las transfusiones de sangre.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0289
- 2024-A02148-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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