Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventninger til patienter i palliativ situation (ERAPH)

19. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forventninger til patienter i palliativ situation og deres plejere vedrørende blodcelletransfusioner på hæmatologisk afdeling

Til dato er der mangel på data om fordelene ved blodcelletransfusioner for patienter diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet, som ikke er berettiget til helbredende behandlinger. Endvidere er der ingen klar retningslinje for, hvordan man transfunderer disse patienter, og hvornår blodcelletransfusionerne skal stoppes.

Allogen stamcelletransplantation er i dag den eneste helbredende behandling for patienter med højrisiko myeloid neoplasmer. Ved at vide, at medianalderen ved diagnosticering af akut myeloid leukæmi er 68 år, og denne forekomst stiger efter 65 år, vil mange patienter ikke være berettiget til allogen stamcelletransplantation.

Desuden er patienter med hæmatologiske maligniteter tilbøjelige til cytopenier på grund af deres patologi og de behandlinger, der anvendes til at begrænse udviklingen. En undersøgelse vurderer, at disse patienter har brug for en median på 4 blodcelleenheder om måneden, og det er kendt, at gentagne transfusioner er forbundet med en øget risiko for at dø på hospitalet.

Endelig skønnes det, at der manglede 20.000 blodcelleenheder i Frankrig i 2022.

Det forekommer derfor vigtigt at finde måder at optimere blodtransfusionsrecepter på hos denne patientpopulation, som ikke vil være berettiget til helbredende behandlinger, med hovedideen om at opretholde eller endda forbedre deres livskvalitet.

Efterforskerne vil studere patienter i palliativ situation, paramedicinere og medicinsk personales forventninger til blodcelletransfusioner, ved at spørge dem, om de mener, at den transfusion, der planlægges at administrere, vil gavne patienten. For at gøre dette vil efterforskerne uddele spørgeskemaer før hver blodcelletransfusion til patienter, der vil blive inkluderet, til paramedicineren, der administrerede transfusionen, og til den læge, der ordinerede transfusionen.

Det er for forskeres viden det første studie, der sammenligner forventningerne hos patienter i palliativ situation, paramedicinere og medicinsk personale vedrørende blodcelletransfusioner på hæmatologisk afdeling og følger udviklingen af ​​disse forventninger prospektivt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på palliativ afdeling på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller derover OG
  • Diagnosticeret med en mellemliggende eller højrisiko akut leukæmi og ikke berettiget til allogen stamcelletransplantation eller
  • Diagnosticeret med et højrisiko myelodisplasisk syndrom og ikke berettiget til allogen stamcelletransplantation eller
  • Diagnosticeret med en mellemliggende eller højrisiko myelofibrose og ikke berettiget til allogen stamcelletransplantation eller
  • Diagnosticeret med en kronisk myeloid leukæmi i blast krisefase og ikke berettiget til allogen stamcelletransplantation eller
  • Tilbagefaldende efter allogen stamcelletransplantation og ikke berettiget til en anden allogen stamcelletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan læse
  • Patienter, der ikke kan skrive
  • Patienter, der ikke kan udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patient i palliativ situation
Andet: Spørgeskema og fysisk eksamen
Spørgeskemaer, der evaluerer forventningerne hos patienter i palliativ situation, hos paramedicinere og medicinsk personale vedrørende blodcelletransfusioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fordelen ved blodcelletransfusion før hver blodcelletransfusion
Tidsramme: op til 52 uger
Evaluer overensstemmelsen for opfattelsen af ​​fordelene ved blodcelletransfusioner i en palliativ situation på hæmatologisk afdeling mellem patienter, paramedicinsk og medicinsk personale
op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage før dødsfald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Definer det gennemsnitlige antal dage før døden, hvorfra patienterne mener, at de ikke længere har gavn af blodtransfusioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL24_0289
  • 2024-A02148-39 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner