Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förväntningar på patienter i palliativ situation (ERAPH)

17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Förväntningar på patienter i palliativ situation och deras vårdgivare angående blodcellstransfusioner på hematologiska avdelningen

Hittills finns det en brist på data om fördelarna med blodcellstransfusioner för patienter som diagnostiserats med en hematologisk malignitet som inte är berättigade till botande behandlingar. Vidare finns det inga tydliga riktlinjer för hur man ska transfundera dessa patienter och när blodcellstransfusionerna ska stoppas.

Allogen stamcellstransplantation är numera den enda botande behandlingen för patienter med högriskmyeloida neoplasmer. Genom att veta att medianåldern vid diagnostik för akut myeloid leukemi är 68 år och denna förekomst ökar efter 65 år, kommer många patienter inte att vara berättigade till allogen stamcellstransplantation.

Dessutom är patienter med hematologiska maligniteter benägna att få cytopenier på grund av deras patologi och de behandlingar som används för att begränsa dess progression. En studie uppskattar att dessa patienter behöver i median 4 blodcellsenheter per månad, och det är känt att upprepade transfusioner är förknippade med en ökad risk att dö på sjukhus.

Slutligen uppskattas det att det saknades 20 000 blodcellsenheter i Frankrike 2022.

Det verkar därför väsentligt att hitta sätt att optimera blodtransfusionsrecept hos denna population av patienter som inte kommer att vara berättigade till botande behandlingar, med huvudidén att bibehålla eller till och med förbättra deras livskvalitet.

Utredarna kommer att studera förväntningarna hos patienter i palliativ situation, ambulanspersonal och medicinsk personal angående blodcellstransfusioner, genom att fråga dem om de tror att transfusionen som planeras att administreras kommer att gynna patienten eller inte. För att göra detta kommer utredarna att distribuera frågeformulär före varje blodcellstransfusion till patienter som kommer att inkluderas, till ambulansläkaren som administrerade transfusionen och till läkaren som ordinerade transfusionen.

Det är för utredarnas kunskap den första studien att jämföra förväntningarna hos patienter i palliativ situation, ambulanspersonal och medicinsk personal angående blodcellstransfusioner på hematologisk avdelning, och följa utvecklingen av dessa förväntningar prospektivt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Uh Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras på palliativ avdelning på sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre OCH
  • Diagnostiserats av en mellanliggande eller högrisk akut leukemi och inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation eller
  • Diagnostiserats av ett högrisk myelodisplasiskt syndrom och inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation eller
  • Diagnostiserats av en mellanliggande eller högrisk myelofibros och inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation eller
  • Diagnostiserats av en kronisk myeloid leukemi i blastkrisfas och inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation eller
  • Återfall efter allogen stamcellstransplantation och inte kvalificerad för en andra allogen stamcellstransplantation

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan läsa
  • Patienter som inte kan skriva
  • Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient
Patient i palliativ situation
Frågeformulär som utvärderar förväntningarna hos patienter i palliativ situation, hos ambulanspersonal och medicinsk personal, angående blodcellstransfusioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av nyttan med blodcellstransfusion före varje blodcellstransfusion
Tidsram: upp till 52 veckor
Utvärdera överensstämmelsen för uppfattningarna om nyttan av blodcellstransfusioner i en palliativ situation på hematologisk avdelning mellan patienter, paramedicinsk och medicinsk personal
upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar före dödsfallet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Definiera medianantalet dagar före döden, som patienter tror att de inte längre har nytta av blodtransfusioner av
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

22 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentliggörande

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera