Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachtingen van patiënten in een palliatieve situatie (ERAPH)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Verwachtingen van patiënten in een palliatieve situatie en hun zorgverleners met betrekking tot bloedceltransfusies op de afdeling Hematologie

Tot op heden zijn er een gebrek aan gegevens over het voordeel van bloedceltransfusies voor patiënten bij wie een hematologische maligniteit is vastgesteld en die niet in aanmerking komen voor curatieve behandelingen. Bovendien bestaat er geen duidelijke richtlijn over hoe deze patiënten moeten worden getransfundeerd en wanneer de bloedceltransfusies moeten worden stopgezet.

Allogene stamceltransplantatie is tegenwoordig de enige curatieve behandeling voor patiënten met hoogrisico myeloïde neoplasmata. Wetende dat de mediane leeftijd bij diagnose van acute myeloïde leukemie 68 jaar is en dat deze incidentie na 65 jaar toeneemt, zullen veel patiënten niet in aanmerking komen voor allogene stamceltransplantatie.

Bovendien zijn patiënten met hematologische maligniteiten gevoelig voor cytopenieën vanwege hun pathologie en de behandelingen die worden gebruikt om de progressie ervan te beperken. Uit een onderzoek blijkt dat deze patiënten gemiddeld vier bloedcellen per maand nodig hebben, en het is bekend dat herhaalde transfusies gepaard gaan met een verhoogd risico op overlijden in het ziekenhuis.

Ten slotte wordt geschat dat er in 2022 in Frankrijk een tekort was aan 20.000 bloedcellen.

Het lijkt daarom essentieel om manieren te vinden om de voorschriften voor bloedtransfusies te optimaliseren in deze populatie van patiënten die niet in aanmerking komen voor curatieve behandelingen, met als hoofddoel het behouden of zelfs verbeteren van hun levenskwaliteit.

De onderzoekers zullen de verwachtingen van patiënten in een palliatieve situatie, paramedici en medisch personeel met betrekking tot bloedceltransfusies bestuderen, door hen te vragen of zij al dan niet geloven dat de transfusie die gepland is om toe te dienen, de patiënt ten goede zal komen. Om dit te doen, zullen onderzoekers vóór elke bloedceltransfusie vragenlijsten uitdelen aan de patiënten die zullen worden geïncludeerd, aan de paramedicus die de transfusie heeft toegediend en aan de arts die de transfusie heeft voorgeschreven.

Het is voor zover de onderzoekers weten de eerste studie waarin de verwachtingen van patiënten in een palliatieve situatie, paramedici en medisch personeel met betrekking tot bloedceltransfusies op de afdeling hematologie worden vergeleken en de evolutie van deze verwachtingen prospectief wordt gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden gerecruteerd op de palliatieve afdeling van het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder EN
  • Bij wie een acute leukemie met een gemiddeld of hoog risico is vastgesteld en die niet in aanmerking komt voor allogene stamceltransplantatie. Or
  • Gediagnosticeerd met een hoog risico myelodisplastisch syndroom en niet in aanmerking komend voor allogene stamceltransplantatie Of
  • Bij wie een myelofibrose met een gemiddeld of hoog risico is vastgesteld en die niet in aanmerking komt voor allogene stamceltransplantatie, of
  • Bij wie een chronische myeloïde leukemie in de blastaire crisisfase is vastgesteld en die niet in aanmerking komt voor allogene stamceltransplantatie. Or
  • Herval na allogene stamceltransplantatie en niet in aanmerking komend voor een tweede allogene stamceltransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen lezen
  • Patiënten die niet kunnen schrijven
  • Patiënten die hun toestemming niet kunnen uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënt in palliatieve situatie
Vragenlijsten die de verwachtingen evalueren van patiënten in een palliatieve situatie, van paramedici en medisch personeel met betrekking tot bloedceltransfusies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het voordeel van bloedceltransfusie vóór elke bloedceltransfusie
Tijdsspanne: tot 52 weken
Evalueer de overeenstemming voor de percepties van het voordeel van bloedceltransfusies in een palliatieve situatie op de afdeling hematologie tussen patiënten, paramedisch en medisch personeel
tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen vóór overlijden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Definieer het mediane aantal dagen vóór overlijden gedurende welke patiënten denken geen baat meer te hebben bij bloedtransfusies
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren