Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania pacjentów w sytuacji paliatywnej (ERAPH)

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Oczekiwania pacjentów w sytuacji paliatywnej i ich opiekunów wobec transfuzji krwinek na oddziale hematologii

Do chwili obecnej brakuje danych na temat korzyści płynących z transfuzji krwinek u pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór układu krwiotwórczego, którzy nie kwalifikują się do leczenia. Co więcej, nie ma jasnych wytycznych dotyczących sposobu transfuzji tych pacjentów i tego, kiedy należy przerwać transfuzję krwinek.

Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych jest obecnie jedyną metodą wyleczającą pacjentów z nowotworami szpikowymi wysokiego ryzyka. Wiedząc, że średni wiek w chwili rozpoznania ostrej białaczki szpikowej wynosi 68 lat, a częstość występowania wzrasta po 65 latach, wielu pacjentów nie będzie kwalifikować się do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych.

Poza tym pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego są podatni na cytopenie ze względu na ich patologię i stosowane metody leczenia ograniczające jej postęp. W badaniu oszacowano, że ci pacjenci potrzebują średnio 4 jednostek krwinek miesięcznie, a wiadomo, że wielokrotne transfuzje wiążą się ze zwiększonym ryzykiem śmierci w szpitalu.

Ponadto szacuje się, że w 2022 r. we Francji brakowało 20 000 jednostek krwinek.

Dlatego też istotne wydaje się znalezienie sposobów optymalizacji przepisywania transfuzji krwi w tej populacji pacjentów, którzy nie będą kwalifikować się do leczenia, przy czym głównym założeniem będzie utrzymanie lub nawet poprawa jakości ich życia.

Badacze zbadają oczekiwania pacjentów w sytuacji paliatywnej, ratowników medycznych i personelu medycznego dotyczące transfuzji krwinek, zadając im pytanie, czy uważają, że zaplanowana transfuzja przyniesie pacjentowi korzyść. W tym celu badacze będą rozdawać kwestionariusze przed każdą transfuzją krwinek pacjentom, którzy zostaną włączeni do badania, ratownikowi medycznemu, który przeprowadzał transfuzję, oraz lekarzowi, który przepisał transfuzję.

Jest to w wiedzy badaczy pierwsze badanie porównujące oczekiwania pacjentów w sytuacji paliatywnej, ratowników medycznych i personelu medycznego dotyczące transfuzji krwinek na oddziale hematologii i prospektywnie śledzące ewolucję tych oczekiwań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą przyjmowani na oddział paliatywny szpitala

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi ORAZ
  • Zdiagnozowano ostrą białaczkę średniego lub wysokiego ryzyka i nie kwalifikuje się do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Or
  • Zdiagnozowano zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka i nie kwalifikuje się do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Or
  • Zdiagnozowano zwłóknienie szpiku średniego lub wysokiego ryzyka i nie kwalifikuje się do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Or
  • Zdiagnozowano przewlekłą białaczkę szpikową w fazie przełomu blastycznego i nie kwalifikuje się do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Or
  • Nawrót po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych i brak kwalifikacji do drugiego allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać
  • Pacjenci, którzy nie potrafią pisać
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Pacjent w stanie paliatywnym
Inny: Kwestionariusz i egzamin fizyczny
Kwestionariusze oceniające oczekiwania pacjentów w sytuacji paliatywnej, ratowników medycznych i personelu medycznego w zakresie transfuzji krwinek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korzyści z transfuzji krwinek przed każdą transfuzją krwinek
Ramy czasowe: do 52 tygodnia
Ocena zgodności postrzegania korzyści z transfuzji komórek krwi w sytuacji paliatywnej na oddziale hematologii pomiędzy pacjentami, personelem paramedycznym i medycznym
do 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni przed śmiercią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określ medianę dni przed śmiercią, od której pacjenci uważają, że nie odnoszą już korzyści z transfuzji krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL24_0289
  • 2024-A02148-39 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publikacja

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Kwestionariusz i egzamin fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj