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Attentes des patients en situation palliative (ERAPH)

17 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Attentes des patients en situation palliative et de leurs soignants concernant les transfusions de cellules sanguines dans le service d'hématologie

À ce jour, il y a un manque de données sur le bénéfice des transfusions de cellules sanguines pour les patients diagnostiqués d'une hémopathie maligne qui ne sont pas éligibles aux traitements curatifs. De plus, il n’existe pas de lignes directrices claires sur la manière de transfuser ces patients et sur le moment où les transfusions de cellules sanguines doivent être arrêtées.

La greffe allogénique de cellules souches est aujourd’hui le seul traitement curatif pour les patients atteints de néoplasmes myéloïdes à haut risque. Sachant que l'âge médian au moment du diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë est de 68 ans et que cette incidence augmente après 65 ans, de nombreux patients ne seront pas éligibles à une allogreffe de cellules souches.

Par ailleurs, les patients atteints d'hémopathies malignes sont sujets aux cytopénies, en raison de leur pathologie et des traitements utilisés pour limiter sa progression. Une étude estime que ces patients ont besoin en moyenne de 4 unités de cellules sanguines par mois, et on sait que les transfusions répétées sont associées à un risque accru de mourir à l'hôpital.

Enfin, on estime qu’il manquait 20 000 unités de cellules sanguines en France en 2022.

Il semble donc essentiel de trouver des moyens d'optimiser les prescriptions de transfusion sanguine chez cette population de patients qui ne pourront pas bénéficier de traitements curatifs, avec l'idée principale de maintenir, voire d'améliorer, leur qualité de vie.

Les enquêteurs étudieront les attentes des patients en situation palliative, des ambulanciers et du personnel médical concernant les transfusions de cellules sanguines, en leur demandant s'ils croient ou non que la transfusion envisagée bénéficiera au patient. Pour ce faire, les enquêteurs distribueront des questionnaires avant chaque transfusion de cellules sanguines aux patients qui seront inclus, à l'ambulancier qui a administré la transfusion et au médecin qui a prescrit la transfusion.

Il s'agit à la connaissance des enquêteurs de la première étude comparant les attentes des patients en situation palliative, des ambulanciers et du personnel médical concernant les transfusions de cellules sanguines en hématologie service, et suivre l'évolution de ces attentes de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • Uh Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le service palliatif de l'hôpital

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus ET
  • Diagnostic d'une leucémie aiguë à risque intermédiaire ou élevé et non éligible à une greffe de cellules souches allogéniques Ou
  • Diagnostic d'un syndrome myélodisplasique à haut risque et non éligible à une greffe de cellules souches allogéniques Ou
  • Diagnostic d'une myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé et non éligible à une greffe de cellules souches allogéniques Ou
  • Diagnostic d'une leucémie myéloïde chronique en phase de crise blastique et non éligible à une greffe de cellules souches allogéniques Ou
  • En rechute après une greffe de cellules souches allogéniques et non éligible à une deuxième greffe de cellules souches allogéniques

Critères d'exclusion :

  • Patients qui ne savent pas lire
  • Patients qui ne savent pas écrire
  • Patients qui ne peuvent pas exprimer leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient
Patient en situation palliative
Questionnaires évaluant les attentes des patients en situation palliative, du personnel paramédical et médical, concernant les transfusions de cellules sanguines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du bénéfice de la transfusion de cellules sanguines avant chaque transfusion de cellules sanguines
Délai: jusqu'à 52 semaines
Évaluer la concordance des perceptions du bénéfice des transfusions de cellules sanguines en situation palliative en service d'hématologie entre les patients, le personnel paramédical et médical
jusqu'à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avant le décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Définir le nombre médian de jours avant le décès, à partir duquel les patients estiment ne plus bénéficier des transfusions sanguines
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

22 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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