Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden odotukset (ERAPH)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa odotukset verisolusiirroista hematologian osastolla

Toistaiseksi ei ole tietoa verisolusiirtojen hyödystä potilaille, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka eivät ole oikeutettuja parantaviin hoitoihin. Lisäksi ei ole olemassa selkeitä ohjeita näiden potilaiden verensiirrosta ja siitä, milloin verisolusiirrot tulisi lopettaa.

Allogeeninen kantasolusiirto on nykyään ainoa parantava hoitomuoto potilaille, joilla on korkean riskin myelooinen kasvain. Kun tiedetään, että akuutin myelooisen leukemian diagnoosin mediaani-ikä on 68 vuotta ja tämä ilmaantuvuus lisääntyy 65 vuoden jälkeen, monet potilaat eivät ole kelvollisia allogeenisten kantasolujen siirtoon.

Lisäksi potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat alttiita sytopenioille patologiansa ja sen etenemistä rajoittavien hoitojen vuoksi. Tutkimus arvioi, että nämä potilaat tarvitsevat keskimäärin 4 verisoluyksikköä kuukaudessa, ja tiedetään, että toistuviin verensiirtoihin liittyy lisääntynyt riski kuolla sairaalassa.

Lopuksi arvioidaan, että Ranskasta puuttui 20 000 verisoluyksikköä vuonna 2022.

Siksi näyttää oleelliselta löytää tapoja optimoida verensiirtoreseptejä tälle potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja parantaviin hoitoihin, ja pääajatuksena on säilyttää tai jopa parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkijat selvittävät palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden, ensihoitajan ja lääkintähenkilöstön odotuksia verisolujen siirroista kysymällä heiltä, ​​uskovatko he suunnitellun verensiirron hyödyttävän potilasta. Tätä varten tutkijat jakavat kyselylomakkeet ennen jokaista verisolusiirtoa mukaan otetuille potilaille, verensiirron antaneelle ensihoitajalle ja verensiirron määränneelle lääkärille.

Se on tutkijoiden tiedossa ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden, ensihoitajien ja lääkintähenkilöstön odotuksia verisolusiirroista hematologian osastolla ja seurataan näiden odotusten kehitystä tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34000
        • Uh Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan sairaalan palliatiiviselle osastolle

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat JA
  • Jos hänellä on diagnosoitu keskitason tai korkean riskin akuutti leukemia, eikä se ole kelvollinen allogeenisten kantasolujen siirtoon tai
  • jolla on diagnosoitu korkean riskin myelodisplasinen oireyhtymä, eikä se ole kelvollinen allogeenisten kantasolujen siirtoon tai
  • jolla on diagnosoitu keskitason tai korkean riskin myelofibroosi, eikä se ole kelvollinen allogeeniseen kantasolusiirtoon tai
  • Todettu krooninen myelooinen leukemia blastikriisivaiheessa eikä kelpaa allogeenisten kantasolujen siirtoon tai
  • Uusiutuu allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, eikä se ole kelvollinen toiseen allogeeniseen kantasolusiirtoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea
  • Potilaat, jotka eivät osaa kirjoittaa
  • Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilas palliatiivisessa tilanteessa
Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden, ensihoitajan ja hoitohenkilökunnan odotuksia verisolusiirtojen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisolusiirron hyödyn arviointi ennen jokaista verisolusiirtoa
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Arvioi yhteensopivuus käsityksille verisolusiirtojen hyödystä palliatiivisessa tilanteessa hematologian osastolla potilaiden, ensihoitajan ja lääkintähenkilöstön välillä
jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ennen kuolemaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Määrittele kuolemaa edeltävien päivien mediaanimäärä, jonka perusteella potilaat eivät usko enää hyötyvänsä verensiirroista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaiseminen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa