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Expectativas dos Pacientes em Situação Paliativa (ERAPH)

17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Expectativas dos pacientes em situação paliativa e de seus cuidadores em relação às transfusões de células sanguíneas no serviço de hematologia

Até o momento, faltam dados sobre o benefício das transfusões de células sanguíneas para pacientes com diagnóstico de malignidade hematológica que não são elegíveis para tratamentos curativos. Além disso, não existe uma orientação clara sobre como transfundir estes pacientes e quando as transfusões de células sanguíneas devem ser interrompidas.

O transplante alogênico de células-tronco é hoje o único tratamento curativo para pacientes com neoplasias mieloides de alto risco. Sabendo que a idade média no momento do diagnóstico de leucemia mieloide aguda é de 68 anos e que esta incidência aumenta após os 65 anos, muitos pacientes não serão elegíveis para transplante alogênico de células-tronco.

Além disso, pacientes com malignidades hematológicas são propensos a citopenias, devido à sua patologia e aos tratamentos utilizados para limitar a sua progressão. Um estudo estima que estes pacientes necessitam de uma mediana de 4 unidades de células sanguíneas por mês, e sabe-se que transfusões repetidas estão associadas a um risco aumentado de morte no hospital.

Por último, estima-se que houve falta de 20 000 unidades de células sanguíneas em França em 2022.

Parece, portanto, essencial encontrar formas de otimizar as prescrições de transfusões sanguíneas nesta população de pacientes que não serão elegíveis para tratamentos curativos, com o objetivo principal de manter ou mesmo melhorar a sua qualidade de vida.

Os investigadores estudarão as expectativas dos pacientes em situação paliativa, paramédicos e equipe médica em relação às transfusões de células sanguíneas, perguntando-lhes se acreditam ou não que a transfusão planejada para ser administrada beneficiará o paciente. Para fazer isso, os investigadores distribuirão questionários antes de cada transfusão de células sanguíneas aos pacientes que serão incluídos, ao paramédico que administrou a transfusão e ao médico que prescreveu a transfusão.

É do conhecimento dos investigadores o primeiro estudo a comparar as expectativas dos pacientes em situação paliativa, paramédicos e equipe médica em relação às transfusões de células sanguíneas no departamento de hematologia, e acompanhar a evolução dessas expectativas prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34000
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no departamento de paliativos do hospital

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais E
  • Diagnosticado com leucemia aguda de risco intermediário ou alto e não elegível para transplante alogênico de células-tronco Ou
  • Diagnosticado com síndrome mielodisplásica de alto risco e não elegível para transplante alogênico de células-tronco Ou
  • Diagnosticado com mielofibrose de risco intermediário ou alto e não elegível para transplante alogênico de células-tronco Ou
  • Diagnosticado de leucemia mieloide crônica em fase de crise blástica e não elegível para transplante alogênico de células-tronco Ou
  • Recaída após transplante alogênico de células-tronco e não elegível para um segundo transplante alogênico de células-tronco

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não sabem ler
  • Pacientes que não sabem escrever
  • Pacientes que não conseguem expressar seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente
Paciente em situação paliativa
Questionários que avaliam as expectativas de pacientes em situação paliativa, de paramédicos e equipe médica, em relação às transfusões de células sanguíneas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do benefício da transfusão de células sanguíneas antes de cada transfusão de células sanguíneas
Prazo: até 52 semanas
Avaliar a concordância das percepções do benefício das transfusões de células sanguíneas em situação paliativa no departamento de hematologia entre pacientes, paramédicos e equipe médica
até 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias antes da morte
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Definir o número mediano de dias antes da morte, a partir dos quais os pacientes acreditam que já não beneficiam das transfusões de sangue
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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