- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06786897
완화 상황에 있는 환자의 기대 (ERAPH)
혈액내과 내 혈액세포 수혈에 대한 완화적 상황의 환자와 보호자의 기대
현재까지 완치적 치료에 적합하지 않은 혈액학적 악성종양으로 진단된 환자에 대한 혈액 세포 수혈의 이점에 대한 데이터가 부족합니다. 더욱이 이들 환자에게 수혈하는 방법과 혈구 수혈을 언제 중단해야 하는지에 대한 명확한 지침도 없다.
동종이형 줄기세포 이식은 현재 고위험 골수성 신생물 환자에 대한 유일한 치료법입니다. 급성 골수성 백혈병 진단 시 평균 연령이 68세이고 이 발생률이 65세 이후에 증가한다는 사실을 알면 많은 환자가 동종 줄기세포 이식을 받을 자격이 없습니다.
게다가 혈액학적 악성종양 환자는 병리학적 특성과 진행을 제한하는 데 사용되는 치료법으로 인해 혈구감소증이 발생하기 쉽습니다. 한 연구에 따르면 이러한 환자에게는 한 달에 중앙값 4개의 혈액 세포 단위가 필요한 것으로 추산되며, 반복적인 수혈은 병원에서 사망할 위험이 증가하는 것과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
마지막으로, 2022년 프랑스에서는 20,000개의 혈액 세포 단위가 부족한 것으로 추정됩니다.
따라서 완치적 치료를 받을 자격이 없는 환자 집단에서 삶의 질을 유지하거나 개선한다는 주요 아이디어를 가지고 수혈 처방을 최적화하는 방법을 찾는 것이 필수적입니다.
조사관은 완화 상황에 있는 환자, 구급대원 및 의료진에게 혈액 세포 수혈에 대한 기대를 조사하고, 계획된 수혈이 환자에게 도움이 될 것이라고 믿는지 여부를 질문합니다. 이를 위해 조사관은 각 혈액 세포 수혈 전에 포함될 환자, 수혈을 실시한 구급대원, 수혈을 처방한 의사에게 설문지를 배포할 것입니다.
혈액내과에서 혈액세포 수혈에 관해 완화적 상황에 처한 환자, 구급대원, 의료진의 기대를 비교하고 이러한 기대의 전향적 변화를 추적하는 것은 연구자의 지식에 달려 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hugo NAVARRO
- 전화번호: 0467336733
- 이메일: hugo.navarro@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier MAILLE, MD
- 전화번호: 0467336733
- 이메일: o-maille@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- UH Montpellier
-
연락하다:
- Olivier MAILLE, MD
- 전화번호: 0467336733
- 이메일: o-maille@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Hugo NAVARRO, Resident
- 전화번호: 0467336733
- 이메일: hugo-navarro@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Hugo NAVARRO, Resident
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부수사관:
- Olivier MAILLE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자 및
- 중등도 또는 고위험 급성 백혈병으로 진단되어 동종 줄기세포 이식에 적합하지 않은 경우 또는
- 고위험 골수이형성 증후군으로 진단되어 동종 줄기세포 이식에 적합하지 않은 경우 또는
- 중등도 또는 고위험 골수 섬유증으로 진단되었으며 동종 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 경우 또는
- 모세포 위기 단계의 만성 골수성 백혈병으로 진단되었으며 동종 줄기세포 이식에 적합하지 않은 경우 또는
- 동종 줄기세포 이식 후 재발하여 두 번째 동종 줄기세포 이식에 적합하지 않은 경우
제외 기준:
- 글을 읽을 수 없는 환자
- 글을 쓸 수 없는 환자
- 동의를 표명할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인내심 있는
완화적 상황에 있는 환자
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완화 상황에 있는 환자, 구급대원 및 의료진의 혈액 세포 수혈에 대한 기대를 평가하는 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 혈액 세포 수혈 전 혈액 세포 수혈의 이점 평가
기간: 최대 52주
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혈액내과의 완화적 상황에서 환자, 준의료진, 의료진 간 혈액세포 수혈의 유익성에 대한 인식의 일치성을 평가한다.
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최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 전 일수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자가 수혈로 더 이상 혜택을 볼 수 없다고 생각하는 사망 전 평균 일수를 정의합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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