姑息治疗患者的期望 (ERAPH)
2026年6月17日 更新者:University Hospital, Montpellier
姑息治疗患者及其照顾者对血液科血细胞输注的期望
迄今为止,尚缺乏关于血细胞输注对于被诊断患有血液恶性肿瘤且不适合接受治疗的患者的益处的数据。 此外,关于如何为这些患者输血以及何时应停止血细胞输注,尚无明确的指南。
同种异体干细胞移植是目前治疗高危骨髓肿瘤患者的唯一治疗方法。 急性髓系白血病诊断的中位年龄为 68 岁,而且这种发病率在 65 岁后会增加,因此许多患者不适合接受同种异体干细胞移植。
此外,由于其病理学和用于限制其进展的治疗,患有血液系统恶性肿瘤的患者容易出现血细胞减少。 一项研究估计,这些患者每月平均需要 4 个血细胞单位,而且众所周知,重复输血会增加在医院死亡的风险。
最后,预计2022年法国将短缺20000个血细胞单位。
因此,似乎有必要找到方法来优化这些不适合接受治疗的患者的输血处方,其主要思想是维持甚至改善他们的生活质量。
研究人员将研究姑息治疗患者、护理人员和医务人员对血细胞输注的期望,询问他们是否认为计划进行的输血将使患者受益。 为此,研究人员将在每次血细胞输血前向纳入的患者、负责输血的护理人员和开具输血处方的医生分发调查问卷。
据研究者所知,这是第一项比较血液科姑息治疗患者、护理人员和医务人员对血细胞输注的期望,并前瞻性跟踪这些期望的演变的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Uh Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将被重新招募到医院的姑息治疗科
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的患者并且
- 诊断为中危或高危急性白血病且不适合同种异体干细胞移植或
- 被诊断患有高危骨髓增生异常综合征且不适合同种异体干细胞移植或
- 诊断为中危或高危骨髓纤维化且不适合同种异体干细胞移植或
- 诊断为急变期慢性粒细胞白血病且不适合同种异体干细胞移植或
- 同种异体干细胞移植后复发且不符合第二次同种异体干细胞移植的条件
排除标准:
- 无法阅读的患者
- 不会写字的患者
- 无法表达同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
患者处于姑息状态
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评估姑息治疗患者、护理人员和医务人员对血细胞输注的期望的问卷调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次血细胞输注前评估血细胞输注的益处
大体时间:长达 52 周
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评估血液科姑息治疗中患者、护理人员和医务人员对血细胞输注益处认知的一致性
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长达 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡前天数
大体时间:通过学习完成,平均1年
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定义死亡前患者认为自己不再从输血中受益的平均天数
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月31日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月19日
首次发布 (实际的)
2025年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL24_0289
- 2024-A02148-39 (其他标识符:ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
公布结果
IPD 共享访问标准
发布
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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