Palliatív helyzetben lévő betegek elvárásai (ERAPH)
Palliatív helyzetben lévő betegek és gondozóik elvárásai a vérsejttranszfúzióval kapcsolatban a hematológiai osztályon
A mai napig nem állnak rendelkezésre adatok a vérsejt-transzfúzió előnyeiről olyan betegeknél, akiknél rosszindulatú hematológiai daganatot diagnosztizáltak, és akik nem jogosultak gyógyító kezelésre. Továbbá nincs egyértelmű iránymutatás arra vonatkozóan, hogyan kell ezeket a betegeket transzfúziót adni, és mikor kell a vérsejt-transzfúziót leállítani.
Az allogén őssejt-transzplantáció manapság az egyetlen gyógymód a magas kockázatú mieloid daganatos betegek számára. Tudva, hogy az akut myeloid leukémia diagnosztizálásának medián életkora 68 év, és ez az incidencia 65 év után növekszik, sok beteg nem lesz jogosult allogén őssejt-transzplantációra.
Emellett a rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek patológiájuk és a progresszióját korlátozó kezelések miatt hajlamosak a citopéniára. Egy tanulmány becslése szerint ezeknek a betegeknek átlagosan 4 vérsejt egységre van szükségük havonta, és ismert, hogy az ismételt transzfúziók a kórházi elhalálozás fokozott kockázatával járnak.
Végül a becslések szerint 2022-ben 20 000 vérsejt egység hiányzott Franciaországban.
Ezért alapvető fontosságúnak tűnik megtalálni a módját a vérátömlesztési receptek optimalizálásának azon betegek körében, akik nem lesznek jogosultak gyógyító kezelésekre, azzal a céllal, hogy fenntartsák vagy akár javítsák életminőségüket.
A kutatók megvizsgálják a palliatív helyzetben lévő betegek, a mentősök és az egészségügyi személyzet vérsejt-transzfúzióval kapcsolatos elvárásait, megkérdezve őket, hogy szerintük-e a beadni tervezett transzfúzió a beteg javára. Ennek érdekében a vizsgálók minden egyes vérsejt-transzfúzió előtt kérdőíveket osztanak ki a bevont betegeknek, a transzfúziót végző mentősnek és a transzfúziót felíró orvosnak.
A kutatók ismeretében az első olyan vizsgálat, amely a palliatív helyzetben lévő betegek, a mentősök és az egészségügyi személyzet vérsejt-transzfúzióval kapcsolatos elvárásait hasonlítja össze a hematológiai osztályon, és követi ezen elvárások alakulását prospektívan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek ÉS
- Közepes vagy magas kockázatú akut leukémiát diagnosztizáltak, és nem alkalmas allogén őssejt-transzplantációra, vagy
- Magas kockázatú myelodisplasiás szindrómát diagnosztizáltak, és nem alkalmas allogén őssejt-transzplantációra, vagy
- Közepes vagy magas kockázatú mielofibrózist diagnosztizáltak, és nem alkalmas allogén őssejt-transzplantációra, vagy
- Krónikus mieloid leukémiát diagnosztizáltak blasztkrízis fázisban, és nem alkalmas allogén őssejt-transzplantációra, vagy
- Kiújul allogén őssejt-transzplantáció után, és nem alkalmas második allogén őssejt-transzplantációra
Kizárási feltételek:
- Olvasni nem tudó betegek
- Betegek, akik nem tudnak írni
- Betegek, akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg
Beteg palliatív helyzetben
|
A palliatív helyzetben lévő betegek, a mentősök és az egészségügyi személyzet vérsejt-transzfúzióval kapcsolatos elvárásait értékelő kérdőívek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérsejt-transzfúzió előnyeinek értékelése minden egyes vérsejt-transzfúzió előtt
Időkeret: 52 hétig
|
Értékelje a vérsejt-transzfúzió előnyeiről alkotott elképzelések összhangját a hematológiai osztályon palliatív helyzetben a betegek, a mentős és az egészségügyi személyzet között
|
52 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halál előtti napok száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Határozza meg a halál előtti napok medián számát, amelyből a betegek úgy vélik, hogy már nem részesülnek a vérátömlesztésből
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Leukémia, mieloid
- Leukémia
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, mieloid, akut
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Terápiás kezelés
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Viselkedésvezérlés
- Immobilizálás
- Felmérések és kérdőívek
- Korlátozás, fizikai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL24_0289
- 2024-A02148-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .