Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventninger til pasienter i palliativ situasjon (ERAPH)

17. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Forventninger til pasienter i palliativ situasjon og deres omsorgspersoner angående blodcelletransfusjoner i hematologisk avdeling

Til dags dato er det mangel på data om fordelen med blodcelletransfusjoner for pasienter diagnostisert av en hematologisk malignitet som ikke er kvalifisert for kurativ behandling. Videre er det ingen klare retningslinjer for hvordan transfusjonere disse pasientene og når blodcelletransfusjonene skal stoppes.

Allogen stamcelletransplantasjon er i dag den eneste kurative behandlingen for pasienter med høyrisiko myeloide neoplasmer. Ved å vite at medianalderen ved diagnostikk for akutt myeloisk leukemi er 68 år og denne forekomsten øker etter 65 år, vil mange pasienter ikke være kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon.

Dessuten er pasienter med hematologiske maligniteter utsatt for cytopenier, på grunn av deres patologi og behandlingene som brukes for å begrense progresjonen. En studie anslår at disse pasientene trenger en median på 4 blodcelleenheter per måned, og det er kjent at gjentatte transfusjoner er forbundet med økt risiko for å dø på sykehus.

Til slutt anslås det at det manglet 20 000 blodcelleenheter i Frankrike i 2022.

Det virker derfor viktig å finne måter å optimalisere forskrivninger av blodoverføringer hos denne populasjonen av pasienter som ikke vil være kvalifisert for kurative behandlinger, med hovedideen om å opprettholde eller til og med forbedre livskvaliteten.

Etterforskerne vil studere forventningene til pasienter i palliativ situasjon, ambulansepersonell og medisinsk personell angående blodcelletransfusjoner, ved å spørre dem om de tror at transfusjonen som planlegges administrert vil være til nytte for pasienten. For å gjøre dette, vil etterforskerne distribuere spørreskjemaer før hver blodcelletransfusjon til pasienter som vil bli inkludert, til ambulansepersonell som administrerte transfusjonen og til legen som foreskrev transfusjonen.

Det er til etterforskerne kunnskap den første studien som sammenligner forventningene til pasienter i palliativ situasjon, ambulansepersonell og medisinsk personell angående blodcelletransfusjoner i hematologisk avdeling, og følger utviklingen av disse forventningene prospektivt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert på palliativ avdeling på sykehuset

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre OG
  • Diagnostisert av en middels eller høyrisiko akutt leukemi og ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon eller
  • Diagnostisert med myelodisplasisk syndrom med høy risiko og ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon eller
  • Diagnostisert av en middels eller høyrisiko myelofibrose og ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon eller
  • Diagnostisert av en kronisk myeloid leukemi i blast krisefase og ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon eller
  • Tilbakefall etter allogen stamcelletransplantasjon og ikke kvalifisert for en andre allogen stamcelletransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan lese
  • Pasienter som ikke kan skrive
  • Pasienter som ikke kan uttrykke sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasient i palliativ situasjon
Spørreskjemaer som evaluerer forventningene til pasienter i palliativ situasjon, til ambulansepersonell og medisinsk personell, angående blodcelletransfusjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fordelen med blodcelletransfusjon før hver blodcelletransfusjon
Tidsramme: opptil 52 uker
Vurdere samsvar for oppfatningen av nytten av blodcelletransfusjoner i en palliativ situasjon på hematologisk avdeling mellom pasienter, paramedisinsk og medisinsk personell
opptil 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager før dødsfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Definer median antall dager før døden, som pasientene tror de ikke lenger har nytte av blodoverføringer fra
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publisering av resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Utgivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere