Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání pacientů v paliativní situaci (ERAPH)

19. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Očekávání pacientů v paliativní situaci a jejich pečovatelů ohledně transfuzí krevních buněk na hematologickém oddělení

Dosud chybí údaje o přínosu transfuze krevních buněk pro pacienty s diagnózou hematologické malignity, kteří nejsou způsobilí pro kurativní léčbu. Kromě toho neexistuje jasný návod, jak těmto pacientům podávat transfuzi a kdy by měly být transfuze krevních buněk zastaveny.

Alogenní transplantace kmenových buněk je v současnosti jedinou kurativní léčbou pro pacienty s vysoce rizikovými myeloidními novotvary. S vědomím, že medián věku při diagnostice akutní myeloidní leukémie je 68 let a tento výskyt se zvyšuje po 65 letech, mnoho pacientů nebude způsobilých pro alogenní transplantaci kmenových buněk.

Kromě toho jsou pacienti s hematologickými malignitami náchylní k cytopeniím kvůli jejich patologii a léčbě používané k omezení její progrese. Studie odhaduje, že tito pacienti potřebují průměrně 4 jednotky krvinek za měsíc, a je známo, že opakované transfuze jsou spojeny se zvýšeným rizikem úmrtí v nemocnici.

Nakonec se odhaduje, že ve Francii v roce 2022 chybělo 20 000 jednotek krevních buněk.

Zdá se proto nezbytné najít způsoby, jak optimalizovat předepisování krevních transfuzí u této populace pacientů, kteří nebudou mít nárok na kurativní léčbu, s hlavní myšlenkou zachování nebo dokonce zlepšení kvality jejich života.

Vyšetřovatelé budou zkoumat očekávání pacientů v paliativní situaci, záchranářů a zdravotnického personálu ohledně transfuze krevních buněk tím, že se jich zeptají, zda se domnívají, že plánovaná transfuze bude pro pacienta přínosem. Za tímto účelem vyšetřovatelé před každou transfuzí krvinek rozdají dotazníky pacientům, kteří budou zařazeni, záchranáři, který transfuzi podal, a lékaři, který transfuzi předepsal.

Pro vědce je to první studie, která porovnává očekávání pacientů v paliativní situaci, záchranářů a zdravotnického personálu ohledně transfuzí krevních buněk na hematologickém oddělení a prospektivně sleduje vývoj těchto očekávání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • UH Montpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hugo NAVARRO, Resident
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivier MAILLE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni na paliativním oddělení nemocnice

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let a více A
  • Diagnostikována středně nebo vysoce riziková akutní leukémie a není způsobilá pro alogenní transplantaci kmenových buněk Or
  • Diagnostikován vysoce rizikový myelodisplazický syndrom a není způsobilý pro alogenní transplantaci kmenových buněk Or
  • Diagnostikována středně nebo vysoce riziková myelofibróza a není způsobilá pro alogenní transplantaci kmenových buněk Or
  • Diagnostikována chronická myeloidní leukémie ve fázi blastické krize a není způsobilá pro alogenní transplantaci kmenových buněk Or
  • Relaps po alogenní transplantaci kmenových buněk a není způsobilý pro druhou alogenní transplantaci kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neumí číst
  • Pacienti, kteří neumí psát
  • Pacienti, kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient
Pacient v paliativní situaci
Jiný: Dotazník a fyzikální zkouška
Dotazníky hodnotící očekávání pacientů v paliativní situaci, záchranářů a zdravotnického personálu ohledně transfuzí krvinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení přínosu transfuze krvinek před každou transfuzí krvinek
Časové okno: až 52 týdnů
Zhodnotit shodu pro vnímání přínosu krevních transfuzí v paliativní situaci na hematologickém oddělení mezi pacienty, zdravotnickým a zdravotnickým personálem
až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní před smrtí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Definujte střední počet dní před smrtí, o kterém se pacienti domnívají, že již nemají prospěch z krevní transfuze
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL24_0289
  • 2024-A02148-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vydání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Dotazník a fyzikální zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit