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ネオスチグミン投与量が横隔膜力学に及ぼす影響 (DTF/DE/AChE)

2025年1月16日 更新者：Sara Abd El Dayem Mohamed Abed、Aswan University Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術における横隔膜のダイナミクス: 神経筋遮断薬の逆転戦略の比較 - ランダム化試験

このランダム化臨床試験の目的は、神経筋遮断の逆転を目的として、半用量ネオスチグミン (0.04 mg/kg) を投与された患者と全用量ネオスチグミン (0.08 mg/kg) を投与された患者の間で術後の横隔膜可動域を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 半用量のネオスチグミンは、全用量のネオスチグミンと比較して、同様の術後の横隔膜可動域をもたらしますか?
  • 半用量のネオスチグミンは、全用量のネオスチグミンと比較して、同様の横隔膜肥厚率をもたらしますか? 研究者は、半用量のネオスチグミンを投与された患者と全用量のネオスチグミンを投与された患者を比較し、術後の横隔膜機能、呼吸器合併症、回復に違いがあるかどうかを確認する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
  • 神経筋遮断を解除するには、半用量または全用量のネオスチグミンを投与します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している男女50人の患者が、横隔膜の評価パラメータを比較するためにこの研究に登録された。

登録された参加者は、グループ A (全用量のネオスチグミン (0.08 mg/kg) とアトロピン (20 mic/kg) を投与された患者) またはグループ B (半分の用量のネオスチグミン (0.04 mg/kg) とアトロピン (20 μm/kg) を投与された患者）にランダムに割り当てられました。マイク/kg))。

これはアスワン大学病院で実施される前向き研究です。

適格な参加者は、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定があり、米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態が I または II、および体格指数（BMI）が 35 kg/m2 未満の成人患者（年齢 18 歳以上）です。 既存の横隔膜または呼吸器疾患、ASA 身体状態 III または IV、BMI > 35 kg/m²、慢性オピオイド使用または乱用、妊娠、授乳中の患者は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している成人。
  • 年齢: 18 歳以下。
  • 男女とも。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) I/II 患者。
  • BMI <35

除外基準:

  • 既存の横隔膜または呼吸器疾患。
  • ASA III/IV
  • BMI >35
  • 慢性的なオピオイドの使用または乱用
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ネオスチグミンの全量
薬：ネオスチグミンの全量

• グループ A: 10ml (全用量のネオスチグミン (0.08 mg/kg) とアトロピン (20 mic/kg + 7ml の生理食塩水) を投与)

超音波を使用して測定 時間枠: 術前、術後 0 分、10 分、30 分。
アクティブコンパレータ：ネオスチグミンの半分の用量
薬：ネオスチグミンの半分の用量

・グループＢ：１０ｍｌ（半用量のネオスチグミン（０．０４ｍｇ／ｋｇ）＋アトロピン（２０μｃ／ｋｇ＋８ｍｌの生理食塩水）を投与された）。

超音波を使用して測定 時間枠: 術前、術後 0 分、10 分、30 分。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラムダイナミクス
時間枠：術前と術後0分、10分、30分
神経筋遮断の解除のために半用量ネオスチグミン(0.04 mg/kg)を受けた患者と全用量ネオスチグミン(0.08 mg/kg)を受けた患者の間で術後の横隔膜可動域を比較する。
術前と術後0分、10分、30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aswan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Ayman M El-demirdash、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • スタディディレクター：Hani M Raslan、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • スタディディレクター：Zaher Z Zaher、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月25日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 944/7/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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