Efectos de la dosis de neostigmina sobre la dinámica diafragmática (DTF/DE/AChE)
Dinámica diafragmática en la colecistectomía laparoscópica: comparación de estrategias de reversión de bloqueadores neuromusculares: ensayo aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar la excursión diafragmática posoperatoria entre pacientes que recibieron media dosis de neostigmina (0,04 mg/kg) y aquellos que recibieron una dosis completa de neostigmina (0,08 mg/kg) para revertir el bloqueo neuromuscular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La media dosis de neostigmina produce una excursión diafragmática posoperatoria similar en comparación con la dosis completa de neostigmina?
- ¿La media dosis de neostigmina produce una fracción de engrosamiento diafragmático similar en comparación con la dosis completa de neostigmina? Los investigadores compararán a los pacientes que reciben media dosis de neostigmina con los que reciben una dosis completa de neostigmina para ver si existen diferencias en la función diafragmática posoperatoria, las complicaciones respiratorias y la recuperación.
Los participantes:
- Someterse a colecistectomía laparoscópica electiva.
- Reciba media dosis o una dosis completa de neostigmina para revertir el bloqueo neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscribieron cincuenta pacientes de ambos sexos programados para colecistectomía laparoscópica electiva para comparar los parámetros de evaluación diafragmática.
Los participantes inscritos fueron asignados aleatoriamente al grupo A (paciente que recibió la dosis completa de neostigmina (0,08 mg/kg) más atropina (20 mic/kg)) o al grupo B (paciente que recibió media dosis de neostigmina (0,04 mg/kg) más atropina (20 micro/kg)).
Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Asuán.
Los participantes elegibles serán pacientes adultos (edad ≥ 18 años) programados para colecistectomía laparoscópica electiva, con estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y un índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m². Se excluirán pacientes con trastornos diafragmáticos o respiratorios preexistentes, estado físico ASA III o IV, IMC > 35 kg/m², uso o abuso crónico de opioides, embarazo o lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara A Mohamed
- Número de teléfono: +201153006436
- Correo electrónico: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos programados para colecistectomía laparoscópica electiva.
- Edad: < o = 18 años.
- Ambos géneros.
- Pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I/II.
- IMC <35
Criterios de exclusión:
- Trastornos diafragmáticos o respiratorios preexistentes.
- ASAIII/IV
- IMC >35
- Uso o abuso crónico de opioides
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: dosis completa de neostigmina
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• Grupo A: recibió 10 ml (una dosis completa de neostigmina (0,08 mg/kg) más atropina (20 mic/kg + 7 ml de solución salina normal) Medido mediante ecografía. Periodo de tiempo: preoperatorio y a las cero, 10 minutos y 30 minutos del postoperatorio. |
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Comparador activo: media dosis de neostigmina
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• Grupo B: recibió 10 ml (media dosis de neostigmina (0,04 mg/kg) más atropina (20 mic/kg + 8 ml de solución salina normal). Medido mediante ecografía. Periodo de tiempo: preoperatorio y a las cero, 10 minutos y 30 minutos del postoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinámica diafragmática
Periodo de tiempo: preoperatoriamente y en cero, 10 minutos y 30 minutos postoperatoriamente
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Comparar la excursión diafragmática posoperatoria entre pacientes que recibieron media dosis de neostigmina (0,04 mg/kg) y aquellos que recibieron una dosis completa de neostigmina (0,08 mg/kg) para la reversión del bloqueo neuromuscular.
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preoperatoriamente y en cero, 10 minutos y 30 minutos postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Director de estudio: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Director de estudio: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 944/7/24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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