Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki neostygminy na dynamikę przepony (DTF/DE/AChE)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sara Abd El Dayem Mohamed Abed, Aswan University Hospital

Dynamika przepony w cholecystektomii laparoskopowej: porównanie strategii odwracania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe – badanie randomizowane

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie pooperacyjnego przemieszczenia przepony u pacjentów otrzymujących połowę dawki neostygminy (0,04 mg/kg) i pacjentów otrzymujących pełną dawkę neostygminy (0,08 mg/kg) w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy neostygmina w połowie dawki powoduje podobne wychylenie przepony w okresie pooperacyjnym w porównaniu z neostygminą w pełnej dawce?
  • Czy neostygmina w połowie dawki powoduje podobną frakcję zagęszczania przepony w porównaniu z neostygminą w pełnej dawce? Naukowcy porównają pacjentów otrzymujących neostygminę w połowie dawki z pacjentami otrzymującymi pełną dawkę neostygminy, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w pooperacyjnej funkcji przepony, powikłaniach oddechowych i rekonwalescencji.

Uczestnicy będą:

  • Należy poddać się planowej cholecystektomii laparoskopowej.
  • W celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej należy przyjąć połowę dawki lub pełną dawkę neostygminy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu porównania parametrów oceny przepony do badania włączono pięćdziesięciu pacjentów obojga płci, zakwalifikowanych do planowej cholecystektomii laparoskopowej.

Włączeni uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy A (pacjent otrzymujący pełną dawkę neostygminy (0,08 mg/kg) w skojarzeniu z atropiną (20 µm/kg)) lub do grupy B (pacjent otrzymujący połowę dawki neostygminy (0,04 mg/kg) w skojarzeniu z atropiną (20 µm/kg) mikro/kg)).

Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Asuanie.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej, ze stanem fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 35 kg/m². Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami przepony lub układu oddechowego, stanem fizycznym III lub IV według ASA, BMI > 35 kg/m², przewlekle stosującym lub nadużywającym opioidów, ciążą lub karmieniem piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej.
  • Wiek: < lub = 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I/II.
  • BMI <35

Kryteria wykluczenia:

  • Istniejące wcześniej zaburzenia przepony lub układu oddechowego.
  • AS III/IV
  • BMI >35
  • Przewlekłe używanie lub nadużywanie opioidów
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pełną dawkę Neostygminy
Lek: pełną dawkę Neostygminy

• Grupa A: otrzymała 10 ml (pełna dawka neostygminy (0,08 mg/kg) plus atropina (20 µm/kg + 7 ml soli fizjologicznej)

Mierzone za pomocą ultradźwięków. Ramy czasowe: przed operacją i zero, 10 minut i 30 minut po operacji.
Aktywny komparator: połowę dawki neostygminy
Lek: połowę dawki neostygminy

• Grupa B: otrzymała 10 ml (połowa dawki neostygminy (0,04 mg/kg) plus atropina (20 µm/kg + 8 ml soli fizjologicznej).

Mierzone za pomocą ultradźwięków. Ramy czasowe: przed operacją i zero, 10 minut i 30 minut po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika membranowa
Ramy czasowe: przed operacją i przy zerze, 10 minut i 30 minut po operacji
Porównanie pooperacyjnego przemieszczenia przepony u pacjentów otrzymujących połowę dawki neostygminy (0,04 mg/kg) i pacjentów otrzymujących pełną dawkę neostygminy (0,08 mg/kg) w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej.
przed operacją i przy zerze, 10 minut i 30 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Dyrektor Studium: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Dyrektor Studium: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 944/7/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przepony

Badania kliniczne na pełną dawkę Neostygminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj