Neostigmiiniannoksen vaikutukset diafragman dynamiikkaan (DTF/DE/AChE)
Diafragman dynamiikka laparoskooppisessa kolekystektomiassa: neuromuskulaaristen salpaajien kääntöstrategioiden vertailu - satunnaistettu koe
Tämän satunnaistetun kliinisen kokeen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä palleakiertoa potilaiden välillä, jotka saavat puoliannoksen neostigmiinia (0,04 mg/kg) ja niitä potilaita, jotka saavat täysiä annosta neostigmiinia (0,08 mg/kg) neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako puoliannos neostigmiini samanlaiseen leikkauksen jälkeiseen pallean kiertokulkuun verrattuna täyden annoksen neostigmiiniin?
- Aiheuttaako puoliannos neostigmiini samanlaiseen pallean paksuuntumiseen verrattuna täyden annoksen neostigmiiniin? Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat puolta annosta neostigmiinia, potilaisiin, jotka saavat täyden annoksen neostigmiinia nähdäkseen, onko eroja leikkauksen jälkeisessä pallean toiminnassa, hengityskomplikaatioissa ja toipumisessa.
Osallistujat:
- Tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Saat joko puoliannoksen tai täyden annoksen neostigmiinia hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta molemmista sukupuolista, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen vertaamaan pallean arviointiparametreja.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmään A (potilas sai täyden annoksen neostigmiiniä (0,08 mg/kg) plus atropiinia (20 mikrogrammaa/kg) tai ryhmään B (potilas sai puolet annoksesta neostigmiiniä (0,04 mg/kg) ja atropiinia (20) mikrofoni/kg)).
Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka suoritetaan Aswanin yliopistollisessa sairaalassa.
Osallistumiskelpoisia ovat aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II ja painoindeksi (BMI) < 35 kg/m². Potilaat, joilla on aiempia pallea- tai hengityselinten sairauksia, ASA fyysinen tila III tai IV, BMI > 35 kg/m², krooninen opioidien käyttö tai väärinkäyttö, raskaus tai imetys, suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Mohamed
- Puhelinnumero: +201153006436
- Sähköposti: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuisille suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Ikä: < tai = 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anestiologists (ASA) I/II-potilaat.
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat pallea- tai hengityshäiriöt.
- ASA III/IV
- BMI >35
- Krooninen opioidien käyttö tai väärinkäyttö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: täysi annos Neostigmiinia
|
• Ryhmä A: sai 10 ml (täysi annos neostigmiiniä (0,08 mg/kg) plus atropiinia (20 mikronia/kg + 7 ml normaalia suolaliuosta) Mitattu ultraäänellä Aikakehys: ennen leikkausta ja nollassa, 10 minuuttia ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen. |
|
Active Comparator: puolet Neostigmine-annoksesta
|
• Ryhmä B: sai 10 ml (puolet annoksesta neostigmiiniä (0,04 mg/kg) plus atropiinia (20 mikronia/kg + 8 ml normaalia suolaliuosta). Mitattu ultraäänellä Aikakehys: ennen leikkausta ja nollassa, 10 minuuttia ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen dynamiikka
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja nollassa, 10 minuuttia ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä diafragmaattista kiertokulkua potilaiden välillä, jotka saivat puoliannoksen neostigmiinia (0,04 mg/kg) ja niitä potilaita, jotka saivat täyden annoksen neostigmiinia (0,08 mg/kg) neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.
|
ennen leikkausta ja nollassa, 10 minuuttia ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Opintojohtaja: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Opintojohtaja: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 944/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .