A neostigmin-dózis hatása a rekeszizom dinamikájára (DTF/DE/AChE)
Rekeszizom dinamikája laparoszkópos kolecisztektómiában: A neuromuszkuláris blokkolók visszafordítási stratégiáinak összehasonlítása – Randomizált vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív rekeszizom mozgását azon betegek között, akik fél dózisú neostigmint (0,04 mg/kg) és teljes dózisú neostigmint (0,08 mg/kg) kaptak a neuromuszkuláris blokád visszafordítására.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A fél dózisú neostigmin hasonló posztoperatív rekeszizom mozgást eredményez, mint a teljes dózisú neostigmin?
- A fél dózisú neostigmin hasonló rekeszizom megvastagodást eredményez, mint a teljes dózisú neostigmin? A kutatók összehasonlítják a fél dózisú neostigmint kapó betegeket a teljes dózisú neostigmint kapó betegekkel, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a posztoperatív rekeszizom működésében, a légzőszervi szövődményekben és a gyógyulásban.
A résztvevők:
- Elektív laparoszkópos kolecisztektómia.
- A neuromuszkuláris blokád visszafordításához fél- vagy teljes dózisú neosztigmint kapjon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindkét nemből ötven, elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, hogy összehasonlítsák a rekeszizom értékelési paramétereit.
A beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen besorolták az A csoportba (a beteg teljes dózisban Neostigminet (0,08 mg/kg) plusz Atropint (20 mikrogramm/kg) kaptak) vagy B csoportba (a beteg fél adag Neostigmint (0,04 mg/kg) plusz Atropint (20) kapott. mikrofon/kg)).
Ez egy prospektív tanulmány, amelyet az Asszuáni Egyetemi Kórházban fognak végezni.
A résztvevők felnőtt betegek (18 év felettiek), akiket elektív laparoszkópos kolecisztektómiára terveztek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza I vagy II, testtömeg-indexük (BMI) < 35 kg/m². A rekeszizom- vagy légzési rendellenességben szenvedő, III-as vagy IV-es ASA fizikai státuszú, 35 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel, krónikus opioidhasználattal vagy abúzussal, terhességgel vagy szoptatással rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara A Mohamed
- Telefonszám: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek elektív laparoszkópos cholecystectomiát terveznek.
- Életkor: < vagy = 18 év.
- Mindkét nem.
- Amerikai Anesztiológusok Társasága (ASA) I/II betegek.
- BMI <35
Kizárási kritériumok:
- Meglévő rekeszizom vagy légzési rendellenességek.
- ASA III/IV
- BMI >35
- Krónikus opioidhasználat vagy visszaélés
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: teljes adag Neostigmine
|
• A csoport: 10 ml-t kapott (teljes adag Neostigmine (0,08 mg/kg) plusz Atropin (20 mikro/kg + 7 ml normál sóoldat) Ultrahanggal mérve Időkeret: preoperatív és nulla, 10 perc és 30 perc műtét után. |
|
Aktív összehasonlító: fél adag Neostigmine
|
• B csoport: 10 ml-t kapott (fél adag Neostigmine (0,04 mg/kg) plusz Atropin (20 mikro/kg+8 ml normál sóoldat). Ultrahanggal mérve Időkeret: preoperatív és nulla, 10 perc és 30 perc műtét után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán dinamika
Időkeret: műtét előtt és nullán, 10 perccel és 30 perccel a műtét után
|
Összehasonlítani a posztoperatív rekeszizom mozgását a fél dózisú neostigmint (0,04 mg/kg) és a teljes dózisú neostigmint (0,08 mg/kg) kapó betegek között a neuromuszkuláris blokád visszafordítására.
|
műtét előtt és nullán, 10 perccel és 30 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 944/7/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .