新斯的明剂量对膈肌动力学的影响 (DTF/DE/AChE)
2025年1月16日 更新者：Sara Abd El Dayem Mohamed Abed、Aswan University Hospital
腹腔镜胆囊切除术中的膈动力学：比较神经肌肉阻滞剂逆转策略 - 随机试验
本随机临床试验的目的是比较接受半剂量新斯的明 (0.04 mg/kg) 和接受全剂量新斯的明 (0.08 mg/kg) 逆转神经肌肉阻滞的患者术后膈肌偏移。
它旨在回答的主要问题是：
- 与全剂量新斯的明相比，半剂量新斯的明是否会导致类似的术后膈肌偏移？
- 与全剂量新斯的明相比，半剂量新斯的明是否会导致相似的膈肌增厚分数？ 研究人员将比较接受半剂量新斯的明的患者与接受全剂量新斯的明的患者，看看术后膈肌功能、呼吸系统并发症和恢复情况是否存在差异。
参与者将：
- 接受选择性腹腔镜胆囊切除术。
- 接受半剂量或全剂量新斯的明以逆转神经肌肉阻滞。
研究概览
详细说明
本研究招募了 50 名计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的男女患者，以比较膈肌评估参数。
登记的参与者被随机分配到 A 组（患者接受全剂量新斯的明（0.08 mg/kg）加阿托品（20 mic/kg））或 B 组（患者接受半剂量新斯的明（0.04 mg/kg）加阿托品（20 mic/kg））。麦克风/千克））。
这是一项将在阿斯旺大学医院进行的前瞻性研究。
符合资格的参与者是计划进行选择性腹腔镜胆囊切除术的成年患者（年龄≥18岁），具有美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I或II，且体重指数（BMI）<35 kg/m²。 预先存在膈肌或呼吸系统疾病、ASA 身体状况 III 或 IV、BMI > 35 kg/m²、长期使用或滥用阿片类药物、怀孕或母乳喂养的患者将被排除。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara A Mohamed
- 电话号码：+201153006436
- 邮箱：sara1704387@med.aswu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性腹腔镜胆囊切除术的成年人。
- 年龄：<或= 18 岁。
- 两种性别。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I/II 级患者。
- 体重指数<35
排除标准：
- 已有膈肌或呼吸系统疾病。
- ASA III/IV
- 体重指数>35
- 长期使用或滥用阿片类药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：全剂量新斯的明
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• A组：接受10ml（全剂量新斯的明（0.08mg/kg）加阿托品（20mic/kg+7ml生理盐水） 使用超声测量 时间范围：术前和术后 0 分钟、10 分钟和 30 分钟。 |
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有源比较器：新斯的明半剂量
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• B组：接受10ml（半剂量新斯的明（0.04mg/kg）加阿托品（20mic/kg+8ml生理盐水）。 使用超声测量 时间范围：术前和术后 0 分钟、10 分钟和 30 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌动力学
大体时间：术前和术后零、10分钟和30分钟
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比较接受半剂量新斯的明 (0.04 mg/kg) 和接受全剂量新斯的明 (0.08 mg/kg) 逆转神经肌肉阻滞的患者术后膈肌偏移。
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术前和术后零、10分钟和30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ayman M El-demirdash、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- 研究主任：Hani M Raslan、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- 研究主任：Zaher Z Zaher、Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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