Efeitos da dose de neostigmina na dinâmica diafragmática (DTF/DE/AChE)
Dinâmica diafragmática na colecistectomia laparoscópica: comparando estratégias de reversão de bloqueadores neuromusculares - um ensaio randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a excursão diafragmática pós-operatória entre pacientes que recebem meia dose de neostigmina (0,04 mg/kg) e aqueles que recebem dose completa de neostigmina (0,08 mg/kg) para reversão do bloqueio neuromuscular.
As principais questões que pretende responder são:
- A meia dose de neostigmina resulta em excursão diafragmática pós-operatória semelhante em comparação com a dose completa de neostigmina?
- A meia dose de neostigmina resulta em fração de espessamento diafragmático semelhante em comparação com a dose completa de neostigmina? Os pesquisadores compararão os pacientes que receberam meia dose de neostigmina com aqueles que receberam dose completa de neostigmina para ver se há diferenças na função diafragmática pós-operatória, complicações respiratórias e recuperação.
Os participantes irão:
- Submeter-se à colecistectomia laparoscópica eletiva.
- Receba meia dose ou dose completa de neostigmina para reversão do bloqueio neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes de ambos os sexos agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva foram incluídos neste estudo para comparar os parâmetros de avaliação diafragmática.
Os participantes inscritos foram aleatoriamente designados para o grupo A (paciente recebendo dose completa de Neostigmina (0,08 mg/kg) mais Atropina (20 mic/kg)) ou grupo B (paciente recebendo meia dose de Neostigmina (0,04 mg/kg) mais Atropina (20 mic/kg)).
Este é um estudo prospectivo que será realizado no Hospital Universitário de Aswan.
Os participantes elegíveis serão pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva, com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA) e índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m². Serão excluídos pacientes com distúrbios diafragmáticos ou respiratórios pré-existentes, estado físico ASA III ou IV, IMC > 35 kg/m², uso ou abuso crônico de opioides, gravidez ou amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara A Mohamed
- Número de telefone: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.
- Idade: < ou = 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I/II.
- IMC <35
Critérios de exclusão:
- Distúrbios diafragmáticos ou respiratórios pré-existentes.
- ASA III/IV
- IMC >35
- Uso ou abuso crônico de opioides
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dose completa de Neostigmina
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• Grupo A: recebeu 10ml (dose completa de Neostigmina (0,08 mg/kg) mais Atropina (20 mic/kg+7ml de solução salina normal) Medido por ultrassom Período de tempo: pré-operatório e zero, 10 minutos e 30 minutos de pós-operatório. |
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Comparador Ativo: meia dose de Neostigmina
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• Grupo B: recebeu 10ml (meia dose de Neostigmina (0,04 mg/kg) mais Atropina (20 mic/kg+8ml de soro fisiológico). Medido por ultrassom Período de tempo: pré-operatório e zero, 10 minutos e 30 minutos de pós-operatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinâmica Diafragmática
Prazo: pré-operatório e em zero, 10 minutos e 30 minutos pós-operatório
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Comparar a excursão diafragmática pós-operatória entre pacientes que receberam meia dose de neostigmina (0,04 mg/kg) e aqueles que receberam dose completa de neostigmina (0,08 mg/kg) para reversão do bloqueio neuromuscular.
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pré-operatório e em zero, 10 minutos e 30 minutos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Diretor de estudo: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Diretor de estudo: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 944/7/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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