Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Neostigmin-dose på diafragmatisk dynamikk (DTF/DE/AChE)

16. januar 2025 oppdatert av: Sara Abd El Dayem Mohamed Abed, Aswan University Hospital

Diafragmatisk dynamikk ved laparoskopisk kolecystektomi: Sammenligning av strategier for reversering av nevromuskulær blokker – en randomisert prøvelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne den postoperative diafragmatiske ekskursjonen mellom pasienter som får halvdose neostigmin (0,04 mg/kg) og de som får full dose neostigmin (0,08 mg/kg) for reversering av nevromuskulær blokade.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Resulterer halvdose neostigmin i lignende postoperativ diafragmatisk ekskursjon sammenlignet med full dose neostigmin?
  • Resulterer halvdose neostigmin i lignende diafragmatisk fortykningsfraksjon sammenlignet med full dose neostigmin? Forskere vil sammenligne pasienter som får halvdose neostigmin med de som får full dose neostigmin for å se om det er forskjeller i postoperativ diafragmatisk funksjon, respiratoriske komplikasjoner og restitusjon.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Få enten halvdose eller full dose neostigmin for reversering av nevromuskulær blokkade.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter fra begge kjønn planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi ble registrert i denne studien for å sammenligne diafragmatiske vurderingsparametere.

Påmeldte deltakere ble tilfeldig fordelt til gruppe A (pasient som fikk full dose Neostigmin (0,08 mg/kg) pluss Atropin (20 mic/kg)) eller gruppe B (pasient som fikk halv dose Neostigmin (0,04 mg/kg) pluss Atropin (20) mikrofon/kg)).

Dette er en prospektiv studie som vil bli utført ved Aswan University Hospital.

Kvalifiserte deltakere vil være voksne pasienter (alder ≥ 18 år) planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, og en kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m². Pasienter med pre-eksisterende diafragmatiske eller respiratoriske lidelser, ASA fysisk status III eller IV, BMI > 35 kg/m², kronisk opioidbruk eller misbruk, graviditet eller amming vil bli ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Alder: < eller = 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthiologists (ASA) I/II-pasienter.
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende diafragmatiske eller respiratoriske lidelser.
  • ASA III/IV
  • BMI >35
  • Kronisk opioidbruk eller misbruk
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: full dose Neostigmin
Legemiddel: full dose Neostigmin

• Gruppe A: fikk 10 ml (en full dose Neostigmin (0,08 mg/kg) pluss Atropin (20 mic/kg + 7 ml normal saltvann)

Målt ved bruk av ultralyd Tidsramme: preoperativt og ved null, 10 minutter og 30 minutter postoperativt.
Aktiv komparator: halv dose Neostigmin
Legemiddel: halv dose Neostigmin

• Gruppe B: fikk 10 ml (en halv dose Neostigmin (0,04 mg/kg) pluss Atropin (20 mic/kg + 8 ml normal saltvann).

Målt ved bruk av ultralyd Tidsramme: preoperativt og ved null, 10 minutter og 30 minutter postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk dynamikk
Tidsramme: preoperativt og ved null, 10 minutter og 30 minutter postoperativt
For å sammenligne den postoperative diafragmatiske ekskursjonen mellom pasienter som får halvdose neostigmin (0,04 mg/kg) og de som får full dose neostigmin (0,08 mg/kg) for reversering av nevromuskulær blokade.
preoperativt og ved null, 10 minutter og 30 minutter postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Studieleder: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Studieleder: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 944/7/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere