Влияние дозы неостигмина на динамику диафрагмы (DTF/DE/AChE)
Динамика диафрагмы при лапароскопической холецистэктомии: сравнение стратегий отмены нейромышечных блокаторов - рандомизированное исследование
Целью данного рандомизированного клинического исследования является сравнение послеоперационной экскурсии диафрагмы у пациентов, получавших половинную дозу неостигмина (0,04 мг/кг) и пациентов, получавших полную дозу неостигмина (0,08 мг/кг) для устранения нервно-мышечной блокады.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вызывает ли половинная доза неостигмина такую же послеоперационную экскурсию диафрагмы, как и полная доза неостигмина?
- Приводит ли половинная доза неостигмина к аналогичной фракции утолщения диафрагмы по сравнению с полной дозой неостигмина? Исследователи будут сравнивать пациентов, получающих половинную дозу неостигмина, с теми, кто получал полную дозу неостигмина, чтобы увидеть, есть ли различия в послеоперационной функции диафрагмы, респираторных осложнениях и восстановлении.
Участники:
- Провести плановую лапароскопическую холецистэктомию.
- Примите половинную или полную дозу неостигмина для снятия нервно-мышечной блокады.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят пациентов обоих полов, которым была назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия, были включены в это исследование для сравнения параметров оценки диафрагмы.
Зарегистрированные участники были случайным образом распределены в группу А (пациенты, получавшие полную дозу неостигмина (0,08 мг/кг) плюс атропин (20 мк/кг)) или группу B (пациенты, получавшие половинную дозу неостигмина (0,04 мг/кг) плюс атропин (20 мкг). мк/кг)).
Это проспективное исследование, которое будет проводиться в университетской больнице Асуана.
Приемлемыми участниками будут взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет), которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия, с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов (ASA) и индексом массы тела (ИМТ) <35 кг/м². Пациенты с ранее существовавшими расстройствами диафрагмы или дыхания, физическим статусом III или IV по шкале ASA, ИМТ > 35 кг/м², хроническим употреблением или злоупотреблением опиоидами, беременностью или грудным вскармливанием будут исключены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara A Mohamed
- Номер телефона: +201153006436
- Электронная почта: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.
- Возраст: < или = 18 лет.
- Оба пола.
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) I/II.
- ИМТ <35
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие расстройства диафрагмы или дыхания.
- АСА III/IV
- ИМТ >35
- Хроническое употребление или злоупотребление опиоидами
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полная доза неостигмина
|
• Группа А: получила 10 мл (полная доза неостигмина (0,08 мг/кг) плюс атропин (20 мк/кг+7 мл физиологического раствора) Измерено с помощью ультразвука. Временные рамки: до операции и на нуле, через 10 минут и 30 минут после операции. |
|
Активный компаратор: половина дозы неостигмина
|
• Группа B: получила 10 мл (половинная доза неостигмина (0,04 мг/кг) плюс атропин (20 мк/кг + 8 мл физиологического раствора). Измерено с помощью ультразвука. Временные рамки: до операции и на нуле, через 10 минут и 30 минут после операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальная динамика
Временное ограничение: до операции и на нуле, через 10 минут и 30 минут после операции
|
Сравнить послеоперационную экскурсию диафрагмы у пациентов, получавших половинную дозу неостигмина (0,04 мг/кг) и пациентов, получавших полную дозу неостигмина (0,08 мг/кг) для отмены нервно-мышечной блокады.
|
до операции и на нуле, через 10 минут и 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Директор по исследованиям: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Директор по исследованиям: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 944/7/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .