Effetti della dose di neostigmina sulla dinamica diaframmatica (DTF/DE/AChE)
Dinamica diaframmatica nella colecistectomia laparoscopica: confronto tra strategie di inversione dei bloccanti neuromuscolari: uno studio randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'escursione diaframmatica postoperatoria tra i pazienti che ricevono mezza dose di neostigmina (0,04 mg/kg) e quelli che ricevono neostigmina a dose intera (0,08 mg/kg) per l'inversione del blocco neuromuscolare.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La mezza dose di neostigmina determina un’escursione diaframmatica postoperatoria simile rispetto alla neostigmina a dose piena?
- La neostigmina a mezza dose determina una frazione di ispessimento diaframmatico simile rispetto alla neostigmina a dose intera? I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono mezza dose di neostigmina con quelli che ricevono neostigmina a dose intera per vedere se ci sono differenze nella funzione diaframmatica postoperatoria, nelle complicanze respiratorie e nel recupero.
I partecipanti:
- Sottoporsi a colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Ricevere neostigmina a mezza dose o a dose intera per l'inversione del blocco neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquanta pazienti di entrambi i sessi destinati a colecistectomia laparoscopica elettiva sono stati arruolati in questo studio per confrontare i parametri di valutazione diaframmatica.
I partecipanti arruolati sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A (paziente che ha ricevuto la dose intera di neostigmina (0,08 mg/kg) più atropina (20 mic/kg)) o al gruppo B (paziente che ha ricevuto metà dose di neostigmina (0,04 mg/kg) più atropina (20 microfoni/kg)).
Questo è uno studio prospettico che sarà condotto presso l’Ospedale universitario di Aswan.
I partecipanti idonei saranno pazienti adulti (età ≥ 18 anni) in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva, con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e un indice di massa corporea (BMI) < 35 kg/m². Saranno esclusi i pazienti con disturbi diaframmatici o respiratori preesistenti, stato fisico ASA III o IV, BMI > 35 kg/m², uso o abuso cronico di oppioidi, gravidanza o allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara A Mohamed
- Numero di telefono: +201153006436
- Email: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti destinati a colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Età: < o = 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti I/II dell'American Society Of Anesthiologists (ASA).
- IMC <35
Criteri di esclusione:
- Disturbi diaframmatici o respiratori preesistenti.
- ASA III/IV
- IMC >35
- Uso o abuso cronico di oppioidi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: dose completa di Neostigmina
|
• Gruppo A: ha ricevuto 10 ml (una dose completa di neostigmina (0,08 mg/kg) più atropina (20 mic/kg + 7 ml di soluzione salina normale) Misurato utilizzando gli ultrasuoni Intervallo temporale: prima dell'intervento e a zero, 10 minuti e 30 minuti dopo l'intervento. |
|
Comparatore attivo: metà dose di neostigmina
|
• Gruppo B: ha ricevuto 10 ml (mezza dose di neostigmina (0,04 mg/kg) più atropina (20 mic/kg + 8 ml di soluzione salina). Misurato utilizzando gli ultrasuoni Intervallo temporale: prima dell'intervento e a zero, 10 minuti e 30 minuti dopo l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dinamica diaframmatica
Lasso di tempo: prima dell'intervento e a zero, 10 minuti e 30 minuti dopo l'intervento
|
Confrontare l'escursione diaframmatica postoperatoria tra i pazienti trattati con mezza dose di neostigmina (0,04 mg/kg) e quelli trattati con una dose intera di neostigmina (0,08 mg/kg) per l'inversione del blocco neuromuscolare.
|
prima dell'intervento e a zero, 10 minuti e 30 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Direttore dello studio: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Direttore dello studio: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 944/7/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dose completa di Neostigmina
-
FibroBiologicsNon ancora reclutamento
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNon ancora reclutamentoPazienti Anziani | Studio farmacocinetico | Pazienti con cancro alla prostataCanada
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoCancro prostatico progressivo metastatico resistente alla castrazioneAustralia, Francia, Spagna, Regno Unito, Stati Uniti, Italia, Malaysia, Singapore, Cina, Canada, Danimarca, Germania, Polonia, Messico
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
University of California, San FranciscoSolving Kids' Cancer; Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumReclutamentoTumore embrionale con rosette multistrato | Tumore embrionale con rosette multistrato, n.Stati Uniti
-
GlaxoSmithKlineCompletato