횡격막 역학에 대한 네오스티그민 용량의 영향 (DTF/DE/AChE)
복강경 담낭절제술의 횡격막 역학: 신경근 차단제 역전 전략 비교 - 무작위 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 신경근 차단 역전을 위해 절반 용량 네오스티그민(0.04mg/kg)을 투여받은 환자와 전용량 네오스티그민(0.08mg/kg)을 투여받은 환자 간의 수술 후 횡경막 운동을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 반용량 네오스티그민은 전용량 네오스티그민과 비교하여 수술 후 횡경막 운동이 유사합니까?
- 절반 용량의 네오스티그민은 전체 용량의 네오스티그민과 비교하여 횡격막 농축 비율이 비슷합니까? 연구자들은 네오스티그민 절반 용량을 투여받은 환자와 네오스티그민 전체 용량을 투여받은 환자를 비교하여 수술 후 횡격막 기능, 호흡기 합병증 및 회복에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받으십시오.
- 신경근 차단 역전을 위해 네오스티그민을 절반 용량 또는 전체 용량으로 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 두 성별의 환자 50명이 횡격막 평가 매개변수를 비교하기 위해 이 연구에 등록되었습니다.
등록된 참가자는 그룹 A(네오스티그민(0.08 mg/kg) + 아트로핀(20 mic/kg)의 전체 용량을 투여받은 환자) 또는 그룹 B(네오스티그민(0.04 mg/kg) + 아트로핀(20 mic/kg)의 절반 용량을 투여받은 환자)으로 무작위로 배정되었습니다. 마이크/kg)).
이는 아스완 대학병원에서 진행될 전향적 연구이다.
적격 참가자는 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II, 체질량 지수(BMI) < 35kg/m²인 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 성인 환자(18세 이상)입니다. 기존의 횡격막 또는 호흡기 질환, ASA 신체 상태 III 또는 IV, BMI > 35kg/m², 만성 아편유사제 사용 또는 남용, 임신 또는 모유 수유가 있는 환자는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara A Mohamed
- 전화번호: +201153006436
- 이메일: sara1704387@med.aswu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 성인.
- 연령: < 또는 = 18세.
- 두 성별 모두.
- 미국 마취과 학회(ASA) I/II 환자.
- 체질량지수 <35
제외 기준:
- 기존의 횡격막 또는 호흡기 장애.
- ASA III/IV
- BMI >35
- 만성 아편유사제 사용 또는 남용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 네오스티그민 정량 투여
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• 그룹 A: 10ml(네오스티그민 전체 용량(0.08mg/kg) + 아트로핀(20mic/kg+7ml 일반 식염수))을 투여받았습니다. 초음파를 사용하여 측정 시간 프레임: 수술 전, 수술 후 0분, 10분, 30분. |
|
활성 비교기: 네오스티그민 절반 용량
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• 그룹 B: 10ml(네오스티그민(0.04mg/kg)의 절반 용량 + 아트로핀(20mic/kg+8ml 일반 식염수))을 투여받았습니다. 초음파를 사용하여 측정 시간 프레임: 수술 전, 수술 후 0분, 10분, 30분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 역학
기간: 수술 전, 수술 후 0시, 10분, 30분
|
신경근 차단 역전을 위해 절반 용량의 네오스티그민(0.04mg/kg)을 투여받은 환자와 전용량 네오스티그민(0.08mg/kg)을 투여받은 환자 사이의 수술 후 횡경막 운동을 비교합니다.
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수술 전, 수술 후 0시, 10분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- 연구 책임자: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- 연구 책임자: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 944/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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